Pagsasanay sa Regulasyon ng Medical Device
Sanayin ang EU MDR para sa mga medical device at wearable cardiac monitor. Matututo ng ISO 13485, ISO 14971, klinikal na pagsusuri, PMS, cybersecurity, UDI, at teknikal na dokumentasyon upang mailabas ang mas ligtas at sumusunod na device sa merkado at makatiis sa pagsusuri ng Notified Body.

mula 4 hanggang 360h nababagong oras ng pag-aaral
valid na sertipiko sa iyong bansa
Ano ang matututuhan ko?
Nagbibigay ang Pagsasanay sa Regulasyon ng Medical Device ng nakatuong, praktikal na paglalahad ng EU MDR 2017/745 para sa Class IIb wearable cardiac monitor. Matututo kung paano iayon ang quality management system sa ISO 13485 at ISO 14971, bumuo ng sumusunod na teknikal na dokumentasyon, pamahalaan ang software at cybersecurity, ihanda ang klinikal na pagsusuri at PMCF, idisenyo ang PMS at vigilance system, at maging handa sa audit gamit ang malinaw, madaling gawin na tool na maaaring gamitin kaagad.
Mga benepisyo ng Elevify
Paunlarin ang mga kasanayan
- Bumuo ng QMS na handa sa MDR: iayon ang ISO 13485, tungkulin ng PRRC, at paghahanda sa audit.
- Lumikha ng mga teknikal na file para sa MDR: pagmamapa ng GSPR, UDI, EUDAMED, at ebidensya para sa Class IIb.
- Bumuo ng klinikal na pagsusuri: CEP, CER, data sa pagganap, at PMCF para sa mga wearable.
- Iugnay ang ISO 14971: isagawa ang pagsusuri ng panganib, tukuyin ang mga kontrol, at isara ang PMS feedback loop.
- Pamahalaan ang software at cybersecurity: IEC 62304, kontrol sa panganib, at mga cloud supplier.
Iminungkahing buod
Bago magsimula, maaari mong baguhin ang mga kabanata at oras ng pag-aaral. Pumili kung aling kabanata ang uunahin. Magdagdag o mag-alis ng mga kabanata. Dagdagan o bawasan ang oras ng kurso.Ano ang sinasabi ng aming mga estudyante
Ang mga klase nila ay perpekto. Nakuha ko ang one-year package at sa wakas, may pagkakataon na akong sundan ang iba't ibang mga paksa na interesado ako nang hindi na kailangan lumipat ng platform... salamat sa lahat ng ginagawa ninyo, inirekomenda ko na kayo sa ibang mga tao...

Giulio CarloEstudyante ng Digital Marketing
Gusto ko kung paano direkta sa punto ang mga aralin at kung paano ko mababago ang mga kabanata at malaktawan ang mga content na hindi ko kailangan.

Mariana FerresEstudyante ng Photography
Gusto ko ang content at ang paraan ng pagpresenta at transcription ng mga video, na nagpapabilis sa proseso!

Luciana AlvarengaEstudyante ng Nail Design
Ang platform ay mabilis, simple gamitin. Ang diversity ng content at ang mga supplementary videos ay nakakatulong talaga sa pag-aaral.

André FelipeEstudyante ng Prompt Engineering
Mga Madalas Itanong
Sino ang Elevify? Paano ito gumagana?
May sertipiko ba ang mga kurso?
Libre ba ang mga kurso?
Ano ang workload ng kurso?
Ano ang itsura ng mga kurso?
Paano gumagana ang mga kurso?
Gaano katagal ang mga kurso?
Magkano ang halaga ng mga kurso?
Ano ang EAD o online na kurso at paano ito gumagana?
PDF Course