Mag-log in
Piliin ang iyong wika

Pagsasanay sa Regulasyon ng Medical Device

Pagsasanay sa Regulasyon ng Medical Device
mula 4 hanggang 360h nababagong oras ng pag-aaral
valid na sertipiko sa iyong bansa

Ano ang matututuhan ko?

Nagbibigay ang Pagsasanay sa Regulasyon ng Medical Device ng nakatuong, praktikal na paglalahad ng EU MDR 2017/745 para sa Class IIb wearable cardiac monitor. Matututo kung paano iayon ang quality management system sa ISO 13485 at ISO 14971, bumuo ng sumusunod na teknikal na dokumentasyon, pamahalaan ang software at cybersecurity, ihanda ang klinikal na pagsusuri at PMCF, idisenyo ang PMS at vigilance system, at maging handa sa audit gamit ang malinaw, madaling gawin na tool na maaaring gamitin kaagad.

Mga benepisyo ng Elevify

Paunlarin ang mga kasanayan

  • Bumuo ng QMS na handa sa MDR: iayon ang ISO 13485, tungkulin ng PRRC, at paghahanda sa audit.
  • Lumikha ng mga teknikal na file para sa MDR: pagmamapa ng GSPR, UDI, EUDAMED, at ebidensya para sa Class IIb.
  • Bumuo ng klinikal na pagsusuri: CEP, CER, data sa pagganap, at PMCF para sa mga wearable.
  • Iugnay ang ISO 14971: isagawa ang pagsusuri ng panganib, tukuyin ang mga kontrol, at isara ang PMS feedback loop.
  • Pamahalaan ang software at cybersecurity: IEC 62304, kontrol sa panganib, at mga cloud supplier.

Iminungkahing buod

Bago magsimula, maaari mong baguhin ang mga kabanata at oras ng pag-aaral. Pumili kung aling kabanata ang uunahin. Magdagdag o mag-alis ng mga kabanata. Dagdagan o bawasan ang oras ng kurso.
Oras ng pag-aaral: mula 4 hanggang 360 oras

Ano ang sinasabi ng aming mga estudyante

Ang mga klase nila ay perpekto. Nakuha ko ang one-year package at sa wakas, may pagkakataon na akong sundan ang iba't ibang mga paksa na interesado ako nang hindi na kailangan lumipat ng platform... salamat sa lahat ng ginagawa ninyo, inirekomenda ko na kayo sa ibang mga tao...
Giulio Carlo
Giulio CarloEstudyante ng Digital Marketing
Gusto ko kung paano direkta sa punto ang mga aralin at kung paano ko mababago ang mga kabanata at malaktawan ang mga content na hindi ko kailangan.
Mariana Ferres
Mariana FerresEstudyante ng Photography
Gusto ko ang content at ang paraan ng pagpresenta at transcription ng mga video, na nagpapabilis sa proseso!
Luciana Alvarenga
Luciana AlvarengaEstudyante ng Nail Design
Ang platform ay mabilis, simple gamitin. Ang diversity ng content at ang mga supplementary videos ay nakakatulong talaga sa pag-aaral.
André Felipe
André FelipeEstudyante ng Prompt Engineering

Mga Madalas Itanong

Sino ang Elevify? Paano ito gumagana?

May sertipiko ba ang mga kurso?

Libre ba ang mga kurso?

Ano ang workload ng kurso?

Ano ang itsura ng mga kurso?

Paano gumagana ang mga kurso?

Gaano katagal ang mga kurso?

Magkano ang halaga ng mga kurso?

Ano ang EAD o online na kurso at paano ito gumagana?

PDF Course