Kozi ya Mpango wa Vitendo wa Kuzingatia Sheria za Kudhibiti
Jifunze sheria za vifaa vya matibabu za Marekani na Umoja wa Ulaya kwa mpango wa vitendo wa kuzingatia sheria za udhibiti. Jifunze QMS, udhibiti wa muundo, usimamizi wa wasambazaji, CAPA, ukaguzi na ripoti ili kupunguza hatari, kufaulu ukaguzi na kushauri wateja kwa ujasiri.

kuanzia saa 4 hadi 360 mzigo wa kazi unaobadilika
cheti halali nchini kwako
Nitajifunza nini?
Kozi hii inakupa zana za vitendo kujenga, kutathmini na kuboresha Mfumo thabiti wa Kudhibiti Ubora (QMS) kwa vifaa vya matibabu chini ya 21 CFR Sehemu 820 na EU MDR. Jifunze udhibiti wa muundo, udhibiti wa hatari, usimamizi wa uzalishaji na wasambazaji, utunzaji malalamiko, CAPA, udhibiti wa hati, ukaguzi na mpango wa hatua ili kufunga mapungufu haraka na kukaa tayari kwa ukaguzi na rekodi na michakato wazi inayoweza kuteteledzwa.
Faida za Elevify
Kuendeleza ujuzi
- Jenga QMS tayari kwa FDA/EU: udhibiti wa muundo, DHF, faili za hatari katika mtiririko mdogo.
- Daadai hatua za malalamiko, CAPA na uangalizi kwa utunzaji wa kesi haraka na unaotegemeka.
- Eleza na tumia sheria za 21 CFR 820 na EU MDR katika kazi za kuzingatia sheria za vifaa.
- Unda mifumo nyembamba ya ukaguzi, mafunzo na udhibiti wa hati kwa utayari wa ukaguzi.
- Geuza matokeo ya ukaguzi kuwa Mpango wa Vitendo wa Kuzingatia Sheria unaotegemea hatari.
Muhtasari uliopendekezwa
Kabla ya kuanza, unaweza kubadilisha sura na mzigo wa kazi. Chagua sura ya kuanzia. Ongeza au ondoa sura. Ongeza au punguza mzigo wa kazi wa kozi.Kile wanasema wanafunzi wetu
Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara
Elevify ni nani? Inafanyaje kazi?
Je, kozi zinatoa vyeti?
Je, kozi ni bure?
Mzigo wa masomo wa kozi ni upi?
Kozi zikoje?
Kozi zinafanyaje kazi?
Kozi zinadumu kwa muda gani?
Gharama au bei ya kozi ni ipi?
Kozi ya EAD au mtandaoni ni nini na inafanyaje kazi?
Kozi ya PDF