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Curso de Assuntos Regulatórios de Medicamentos

Curso de Assuntos Regulatórios de Medicamentos
de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido em seu país

O que vou aprender?

O Curso de Assuntos Regulatórios de Medicamentos oferece habilidades práticas para navegar submissões nos EUA e UE, escolher o caminho certo e preparar dossiês CTD/eCTD conformes. Aprenda essenciais de CMC e bioequivalência, obrigações pós-aprovação e farmacovigilância, regras de rotulagem, preparação para inspeções e interações eficazes com autoridades, para apoiar aprovações mais rápidas e manter conformidade contínua com confiança.

Diferenciais da Elevify

Desenvolva habilidades

  • Projetar caminhos para genéricos US/UE: escolher rapidamente a rota ideal da FDA ou EMA.
  • Construir pacotes CMC: elaborar dados robustos de qualidade, estabilidade e estudos de BE.
  • Compilar dossiês CTD/eCTD: estruturar os Módulos 1–5 para aprovações limpas.
  • Lidar com interações com agências: responder consultas da FDA/EMA com confiança.
  • Gerenciar pós-aprovação: PV, variações, rotulagem e atualizações de segurança.

Sumário sugerido

Antes de iniciar, você poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do curso
Carga horária: entre 4 e 360 horas

O que os nossos alunos dizem

Fui promovido agora como Assessor de Inteligência do Sistema Prisional e o curso da Elevify foi fundamental para eu ser o escolhido.
EmersonInvestigador de Polícia
O curso foi essencial para atender às expectativas da minha chefe e da empresa onde trabalho.
SilviaEnfermeira
Curso muito bom. Muitas informações valiosas.
WiltonBombeiro Civil

FAQs

Quem é a Elevify? Como ela funciona?

Os cursos têm certificado?

Os cursos são gratuitos?

Qual a carga horária dos cursos?

Como são os cursos?

Como funcionam os cursos?

Qual é o tempo dos cursos?

Qual o valor ou preço dos cursos?

O que é um curso EAD ou online e como ele funciona?

Curso em PDF