Treinamento para Fabricantes de Dispositivos Sob Medida
Domine o EU MDR para implantes ortopédicos sob medida. Aprenda controles de design, gerenciamento de riscos, validação de impressão 3D, rotulagem e vigilância pós-mercado para que equipes de engenharia construam dispositivos específicos para pacientes, conformes e rastreáveis com confiança.
de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido em seu país
O que vou aprender?
O Treinamento para Fabricantes de Dispositivos Sob Medida oferece uma visão prática e focada dos requisitos do EU MDR para implantes ortopédicos de paciente único, desde definições legais e classificação até conformidade e documentação. Aprenda a elaborar dossiês técnicos conformes, gerenciar controles de design e riscos conforme ISO 14971, validar fluxos de manufatura aditiva, garantir rotulagem e IFU robustas, além de manter vigilância pós-mercado eficaz e tratamento de reclamações.
Diferenciais da Elevify
Desenvolva habilidades
- Domínio de conformidade com MDR: mapeie designs de implantes sob medida aos requisitos do EU MDR rapidamente.
- Arquivos de risco e clínicos: elabore análises de risco ISO 14971, avaliações clínicas e documentação técnica.
- Controles de manufatura aditiva: qualifique impressão 3D, materiais e verificações NDT.
- Vigilância pós-mercado: execute planos de PMS, CAPA e relatórios de incidentes MDR.
- Fluxo de trabalho centrado no cirurgião: alinhe entradas de design, rotulagem e IFU com cirurgiões.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, você poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que os nossos alunos dizem
As suas aulas são perfeitas. Adquiri o pacote de um ano e, finalmente, tenho a oportunidade de acompanhar vários temas do meu interesse sem precisar mudar de plataforma... agradeço por tudo o que fazem, já vos recomendei a outras pessoas...
Giulio CarloAluno de Marketing Digital
Gosto de como as lições vão diretas ao assunto e como consigo alterar capítulos e saltar conteúdos de que não preciso.
Mariana FerresAluna de Fotografia
Gosto do conteúdo e da forma de apresentação e transcrição dos vídeos, o que acelera o processo!
Luciana AlvarengaAluna de Design de Unhas
A plataforma é rápida, simples de usar. A diversidade de conteúdos e os vídeos complementares ajudam muito na aprendizagem.
Giulio CarloAluno de Engenharia de Prompt
FAQ
Quem é a Elevify? Como ela funciona?
Os cursos têm certificado?
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