Treinamento em Validação de Processos para Dispositivos Médicos
Domine a validação de processos para dispositivos médicos de cateteres balão estéreis. Aprenda IQ/OQ/PQ, FMEA baseado em risco, SPC e design de estudos PQ para garantir processos de colagem conformes, reprodutíveis e documentação pronta para auditorias, alinhada com FDA, EU MDR e normas ISO.
de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido no seu país
O que vou aprender?
O Treinamento em Validação de Processos para Dispositivos Médicos oferece um roteiro claro e prático para planejar e executar IQ/OQ/PQ, projetar estudos robustos de OQ e PQ, e aplicar FMEA para definir CPPs, CQAs e planos de amostragem. Aprenda fundamentos do processo de colagem para cateteres balão estéreis, aplique SPC e métricas de capacidade, gerencie controle de mudanças e gatilhos de revalidação, e alinhe documentação com EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 e expectativas da FDA.
Diferenciais da Elevify
Desenvolva habilidades
- Planejamento de FMEA baseado em risco: construa CPPs, CQAs e gatilhos inteligentes de revalidação.
- Execução de IQ/OQ/PQ: planeje, documente e defenda validações de dispositivos médicos rapidamente.
- Estatística para OQ/PQ: projete estudos, defina critérios de aceitação e prove capacidade.
- Monitoramento de processos: aplique SPC, tendências e regras de revalidação para manter conformidade.
- Alinhamento com UE/FDA: atenda ISO 13485, ISO 14971, MDR e 21 CFR 820 na prática.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que os nossos alunos dizem
As vossas aulas são perfeitas. Adquiri o pacote de um ano e, finalmente, tenho a oportunidade de acompanhar diversos temas do meu interesse sem precisar de mudar de plataforma... agradeço por tudo o que fazem, já vos recomendei a outras pessoas...
Giulio CarloAluno de Marketing Digital
Gosto de como as lições são directas ao assunto e como consigo alterar capítulos e saltar conteúdos de que não preciso.
Mariana FerresAluna de Fotografia
Gosto do conteúdo e do modo de apresentação e transcrição de vídeos, o que acelera o processo!
Luciana AlvarengaAluna de Design de Unhas
A plataforma é rápida, simples de usar. A diversidade de conteúdo e os vídeos complementares ajudam muito na aprendizagem.
André FelipeAluno de Engenharia de Prompt
FAQ
Quem é a Elevify? Como funciona?
Os cursos têm certificado?
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