Curso de Processo de Desenvolvimento de Medicamentos
Domine o processo de desenvolvimento de medicamentos para biológicos e anticorpos monoclonais — da estratégia pré-clínica ao IND/CTA, desenho de ensaios clínicos, CMC e caminhos órfãos — para navegar pelos requisitos da FDA/EMA e acelerar terapias seguras e eficazes aos pacientes.
de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido no seu país
O que vou aprender?
Este curso sobre o Processo de Desenvolvimento de Medicamentos oferece uma visão clara e passo a passo de como anticorpos monoclonais avançam dos estudos pré-clínicos até a aprovação nos EUA e na UE. Aprenda sobre caminhos regulatórios, requisitos de IND/CTA e BLA/MAA, expectativas de CMC e BPF, desenho de ensaios para doenças raras, programas órfãos e acelerados, gerenciamento de riscos, farmacovigilância e obrigações pós-aprovação para apoiar um desenvolvimento mais rápido e robusto de biológicos.
Diferenciais da Elevify
Desenvolva habilidades
- Navegação regulatória em biológicos: domine rapidamente os fundamentos da FDA, EMA, IND, CTA e BLA/MAA.
- Estratégia CMC para anticorpos monoclonais: desenvolva processos enxutos e conformes desde a linhagem celular até o dossiê.
- Desenho de ensaios para doenças raras: crie estudos autoimunes com PK/PD e amostras pequenas.
- Gerenciamento de riscos e segurança: planeje REMS/RMP, farmacovigilância e evidências pós-aprovação.
- Uso de caminhos acelerados: garanta status órfão e aproveite Fast Track e PRIME.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que os nossos alunos dizem
FAQs
Quem é a Elevify? Como funciona?
Os cursos têm certificado?
Os cursos são gratuitos?
Qual a carga horária dos cursos?
Como são os cursos?
Como funcionam os cursos?
Qual é o tempo dos cursos?
Qual o valor ou preço dos cursos?
O que é um curso EAD ou online e como ele funciona?
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