Curso de Plano de Ação para Garantir a Conformidade Regulatória
Domine a legislação de dispositivos médicos dos EUA e UE com um plano de ação prático de conformidade regulatória. Aprenda QMS, controles de design, supervisão de fornecedores, CAPA, auditorias e relatórios para reduzir riscos, passar em inspeções e assessorar clientes com confiança.
de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido no seu país
Especialistas do curso
Alexandre Naressi
VP de Finanças na Nova Gestão
Alexandre Naressi, VP de Finanças na Nova Gestão e com sólida trajetória em liderança financeira, tem transformado organizações com sua expertise em startups e desenvolvimento corporativo. Com MBA em Inovação Empresarial pela UFSCar, ele é reconhecido por sua capacidade de gerir equipes e otimizar operações financeiras, promovendo crescimento sustentável e inovação em ambientes dinâmicos
O que vou aprender?
O Curso de Plano de Ação para Conformidade Regulatória oferece ferramentas práticas para construir, avaliar e aprimorar um QMS robusto para dispositivos médicos conforme 21 CFR Parte 820 e EU MDR. Aprenda controles de design, gerenciamento de riscos, supervisão de produção e fornecedores, manuseio de reclamações, CAPA, controle de documentos, auditorias e planejamento de ações para fechar lacunas rapidamente e manter prontidão para inspeções com registros e processos claros e defensáveis.
Diferenciais da Elevify
Desenvolva habilidades
- Construir QMS pronto para FDA/EU: controles de design, DHF, arquivos de risco em fluxo compacto.
- Dominar reclamações, CAPA e vigilância para manuseio rápido e defensável de casos.
- Mapear e aplicar regras do 21 CFR 820 e EU MDR em tarefas reais de conformidade de dispositivos.
- Projetar sistemas enxutos de auditoria, treinamento e controle de documentos para prontidão em inspeções.
- Transformar achados de auditoria em um Plano de Ação de Conformidade Regulatória claro e baseado em risco.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que os nossos alunos dizem
As vossas aulas são perfeitas. Adquiri o pacote de um ano e, finalmente, tenho a oportunidade de acompanhar diversos temas do meu interesse sem precisar de mudar de plataforma... agradeço por tudo o que fazem, já vos recomendei a outras pessoas...
Giulio CarloAluno de Marketing Digital
Gosto de como as lições são directas ao assunto e como consigo alterar capítulos e saltar conteúdos de que não preciso.
Mariana FerresAluna de Fotografia
Gosto do conteúdo e do modo de apresentação e transcrição de vídeos, o que acelera o processo!
Luciana AlvarengaAluna de Design de Unhas
A plataforma é rápida, simples de usar. A diversidade de conteúdo e os vídeos complementares ajudam muito na aprendizagem.
André FelipeAluno de Engenharia de Prompt
FAQ
Quem é a Elevify? Como funciona?
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