Treinamento em Validação de Processos para Dispositivos Médicos
Domine a validação de processos para dispositivos médicos de cateteres balão estéreis. Aprenda IQ/OQ/PQ, FMEA baseado em risco, SPC e design de estudos PQ para garantir processos de colagem conformes, reprodutíveis e documentação pronta para auditoria, alinhada com FDA, EU MDR e normas ISO.
de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido no seu país
O que vou aprender?
O Treinamento em Validação de Processos para Dispositivos Médicos oferece um roteiro claro e prático para planejar e executar IQ/OQ/PQ, projetar estudos robustos de OQ e PQ, e aplicar FMEA para definir CPPs, CQAs e planos de amostragem. Aprenda fundamentos do processo de colagem para cateteres balão estéreis, aplique SPC e métricas de capacidade, gerencie controle de mudanças e gatilhos de revalidação, e alinhe documentação com EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 e expectativas da FDA.
Diferenciais da Elevify
Desenvolva habilidades
- Planejamento de FMEA baseado em risco: construa CPPs, CQAs e gatilhos inteligentes de revalidação.
- Execução de IQ/OQ/PQ: planeje, documente e defenda validações de dispositivos médicos rapidamente.
- Estatística para OQ/PQ: projete estudos, defina critérios de aceitação e prove capacidade.
- Monitoramento de processos: aplique SPC, tendências e regras de revalidação para manter conformidade.
- Alinhamento com UE/FDA: atenda ISO 13485, ISO 14971, MDR e 21 CFR 820 na prática.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, você poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que os nossos alunos dizem
FAQs
Quem é a Elevify? Como ela funciona?
Os cursos têm certificado?
Os cursos são gratuitos?
Qual a carga horária dos cursos?
Como são os cursos?
Como funcionam os cursos?
Qual é o tempo dos cursos?
Qual o valor ou preço dos cursos?
O que é um curso EAD ou online e como ele funciona?
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