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Curso de Regulatory Affairs
Neste curso de Regulatory Affairs, profissionais de Farmácia em Moçambique aprendem a dominar o processo regulatório completo, desde a submissão e avaliação pela ARMP até a gestão de riscos e comunicação eficaz com órgãos reguladores. O conteúdo aborda normas internacionais adaptadas ao contexto local, documentação técnica essencial e legislação nacional, preparando-o para garantir a aprovação segura e ágil de medicamentos e dispositivos médicos.
- Domínio do processo regulatório para submissão e aprovação de medicamentos em Moçambique.
- Aplicação prática das normas internacionais adaptadas ao contexto farmacêutico local.
- Gestão eficaz de riscos e comunicação com órgãos reguladores moçambicanos.
- Elaboração e análise de documentação técnica e dossiês para aprovação sanitária.
- Conhecimento aprofundado da legislação nacional e funcionamento da ARMP.

de 4 a 360h carga horária flexível
certificado reconhecido pelo MEC
O que vou aprender?
Neste curso de Regulatory Affairs, profissionais de Farmácia em Moçambique aprendem a dominar o processo regulatório completo, desde a submissão e avaliação pela ARMP até a gestão de riscos e comunicação eficaz com órgãos reguladores. O conteúdo aborda normas internacionais adaptadas ao contexto local, documentação técnica essencial e legislação nacional, preparando-o para garantir a aprovação segura e ágil de medicamentos e dispositivos médicos.
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- Domínio do processo regulatório para submissão e aprovação de medicamentos em Moçambique.
- Aplicação prática das normas internacionais adaptadas ao contexto farmacêutico local.
- Gestão eficaz de riscos e comunicação com órgãos reguladores moçambicanos.
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- Conhecimento aprofundado da legislação nacional e funcionamento da ARMP.
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