Curso de Assuntos Regulatórios de Medicamentos
Domine os assuntos regulatórios de medicamentos para a prática farmacêutica. Aprenda caminhos regulatórios dos EUA/UE, dossiês eCTD/CTD, requisitos de CMC e bioequivalência, rotulagem, inspeções e deveres pós-aprovação para levar medicamentos seguros e conformes ao mercado com confiança. Este curso equipa profissionais com conhecimentos essenciais para submissões bem-sucedidas e manutenção regulatória.

de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido no seu país
O que vou aprender?
O Curso de Assuntos Regulatórios de Medicamentos oferece habilidades práticas para navegar submissões nos EUA e UE, escolher o caminho certo e preparar dossiês CTD/eCTD conformes. Aprenda os essenciais de CMC e bioequivalência, obrigações pós-aprovação e farmacovigilância, regras de rotulagem, preparação para inspeções e interações eficazes com autoridades, para apoiar aprovações mais rápidas e manter conformidade contínua com confiança.
Diferenciais da Elevify
Desenvolva habilidades
- Projetar caminhos genéricos EUA/UE: escolher rotas FDA ou EMA otimizadas rapidamente.
- Construir pacotes CMC: elaborar dados robustos de qualidade, estabilidade e estudos de BE.
- Compilar dossiês CTD/eCTD: estruturar Módulos 1–5 para aprovações limpas.
- Gerenciar interações com agências: responder consultas da FDA/EMA com confiança.
- Administrar pós-aprovação: PV, variações, rotulagem e atualizações de segurança.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, você poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que os nossos alunos dizem
FAQs
Quem é a Elevify? Como ela funciona?
Os cursos têm certificado?
Os cursos são gratuitos?
Qual a carga horária dos cursos?
Como são os cursos?
Como funcionam os cursos?
Qual é o tempo dos cursos?
Qual o valor ou preço dos cursos?
O que é um curso EAD ou online e como ele funciona?
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