Treinamento para Pessoa Responsável pelo EU MDR
Domine o Artigo 15 do EU MDR e o papel da PRRC. Aprenda a revisar documentação técnica, gerenciar auditorias, supervisionar riscos e evidências clínicas, e liderar PMS e vigilância para que os dispositivos Classe IIb e Classe I da sua organização permaneçam seguros, conformes e prontos para o mercado.
de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido no seu país
O que você vai aprender
O Treinamento para Pessoa Responsável pelo EU MDR oferece orientação clara e prática para executar deveres da PRRC com confiança. Aprenda os requisitos do Artigo 15, documentação técnica, controles de liberação de dispositivos, gerenciamento de riscos, evidências clínicas e vigilância pós-mercado, além de como lidar com auditorias, relatórios de vigilância, controle de mudanças e governança para garantir conformidade e apoiar dispositivos seguros e conformes.
Diferenciais da Elevify
Habilidades desenvolvidas
- Aplicar o Artigo 15 do MDR: definir deveres, qualificações e decisões diárias da PRRC.
- Construir dossiês técnicos conformes ao MDR e assinar liberação de dispositivos com confiança.
- Liderar auditorias de Organismo Notificado e responder a achados com evidências robustas de CAPA.
- Gerenciar riscos do MDR, mudanças de design e evidências clínicas para dispositivos Classe IIb.
- Supervisionar PMS, vigilância e governança da PRRC para proteger pacientes e responsabilidade.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, você poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que nossos alunos falam
As suas aulas são perfeitas. Adquiri o pacote de um ano e, finalmente, tenho a oportunidade de acompanhar diversos temas do meu interesse sem precisar mudar de plataforma... agradeço por tudo o que fazem, já recomendei vocês a outras pessoas...
Giulio CarloAluno de Marketing Digital
Eu gosto de como as lições são direto ao ponto e como eu consigo alterar capítulos e pular conteúdos que não preciso.
Mariana FerresAluna de Fotografia
Gosto do conteúdo e do modo de apresentação e transcrição de vídeos, o que acelera o processo!
Luciana AlvarengaAluna de Design de Unhas
A plataforma é rápida, simples de usar. A diversidade de conteúdo e os vídeos complementares ajudam muito no aprendizado.
Giulio CarloAluno de Engenharia de Prompt
FAQ
Quem é a Elevify? Como ela funciona?
Os cursos tem certificado?
Os cursos são gratuitos?
Qual a carga horária dos cursos?
Como são os cursos?
Como funcionam os cursos?
Qual é o tempo dos cursos?
Qual o valor ou preço dos cursos?
O que é um curso EAD ou online e como ele funciona?
Os cursos possuem PDF?