Curso de Assuntos Regulatórios de Medicamentos
Domine assuntos regulatórios de medicamentos para a prática farmacêutica. Aprenda caminhos US/UE, dossiês eCTD/CTD, requisitos CMC e bioequivalência, rotulagem, inspeções e deveres pós-aprovação para levar medicamentos seguros e conformes ao mercado com confiança.

de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido no seu país
O que você vai aprender
O Curso de Assuntos Regulatórios de Medicamentos oferece habilidades práticas para navegar submissões nos EUA e UE, escolher o caminho certo e preparar dossiês CTD/eCTD conformes. Aprenda essenciais de CMC e bioequivalência, obrigações pós-aprovação e farmacovigilância, regras de rotulagem, preparação para inspeções e interações eficazes com autoridades, para apoiar aprovações mais rápidas e manter conformidade contínua com confiança.
Diferenciais da Elevify
Habilidades desenvolvidas
- Projetar caminhos para genéricos US/UE: escolher a melhor rota FDA ou EMA rapidamente.
- Construir pacotes CMC: elaborar dados robustos de qualidade, estabilidade e estudos de BE.
- Compilar dossiês CTD/eCTD: estruturar Módulos 1–5 para aprovações limpas.
- Lidar com interações com agências: responder consultas da FDA/EMA com confiança.
- Gerenciar pós-aprovação: PV, variações, rotulagem e atualizações de segurança.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, você poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que nossos alunos falam
FAQs
Quem é a Elevify? Como ela funciona?
Os cursos tem certificado?
Os cursos são gratuitos?
Qual a carga horária dos cursos?
Como são os cursos?
Como funcionam os cursos?
Qual é o tempo dos cursos?
Qual o valor ou preço dos cursos?
O que é um curso EAD ou online e como ele funciona?
Os cursos possuem PDF?