Curso de Iso 13485
4,8/5
Domine a ISO 13485 para construir um sistema de gestão da qualidade (SGQ) eficiente e conforme para dispositivos médicos. Aprenda controles de fornecedores, validação, CAPA, auditorias internas e métricas de desempenho para reduzir riscos, passar em auditorias e liderar decisões empresariais e gerenciais focadas em qualidade.
4,8 na avaliação
de 4 a 360h carga horária flexível
certificado válido no seu país
Especialistas do curso
Marcio Chamma
Ger. Exec. Operações
Marcio Chamma é um líder experiente em Operações e Qualidade, com um histórico de sucesso na otimização de processos em diversas indústrias. Com MBA pela FIA e especialização pela FGV, atuou em empresas como ConstruLiga, Blue EdTech e Sony Mobile, liderando inovações estratégicas. Seu conhecimento em gestão operacional e sucesso do cliente o torna o mentor ideal para profissionais que buscam evolução na carreira.
O que você vai aprender
O Curso de ISO 13485 oferece um roteiro prático para construir e aprimorar um sistema de gestão da qualidade conforme para dispositivos médicos. Aprenda cláusulas principais, controles de fornecedores, validação, limpeza e esterilização, e rastreabilidade para instrumentos reutilizáveis. Desenvolva habilidades em análise de lacunas, implementação faseada, auditorias internas, CAPA, KPIs e revisão gerencial para alcançar e manter a prontidão para certificação com confiança.
Diferenciais da Elevify
Habilidades desenvolvidas
- Essenciais da ISO 13485: compreenda cláusulas, ligações com FDA/UE e expectativas de auditoria rapidamente.
- Controle de fornecedores e produção: aplique compras e supervisão enxutas e conformes.
- Execução de análise de lacunas: mapeie práticas atuais, exponha riscos e planeje correções.
- CAPA e auditoria interna: investigue problemas, realize auditorias e verifique resultados.
- Planejamento de roteiro do SGQ: implemente por fases, alinhe recursos e conquiste a certificação.
Sumário sugerido
Antes de iniciar, você poderá alterar os capítulos e a carga horária. Escolha por qual capítulo começar. Adicione ou remova capítulos. Aumente ou diminua a carga horária do cursoO que nossos alunos falam
As suas aulas são perfeitas. Adquiri o pacote de um ano e, finalmente, tenho a oportunidade de acompanhar diversos temas do meu interesse sem precisar mudar de plataforma... agradeço por tudo o que fazem, já recomendei vocês a outras pessoas...
Giulio CarloAluno de Marketing Digital
Eu gosto de como as lições são direto ao ponto e como eu consigo alterar capítulos e pular conteúdos que não preciso.
Mariana FerresAluna de Fotografia
Gosto do conteúdo e do modo de apresentação e transcrição de vídeos, o que acelera o processo!
Luciana AlvarengaAluna de Design de Unhas
A plataforma é rápida, simples de usar. A diversidade de conteúdo e os vídeos complementares ajudam muito no aprendizado.
André FelipeAluno de Engenharia de Prompt
FAQ
Quem é a Elevify? Como ela funciona?
Os cursos tem certificado?
Os cursos são gratuitos?
Qual a carga horária dos cursos?
Como são os cursos?
Como funcionam os cursos?
Qual é o tempo dos cursos?
Qual o valor ou preço dos cursos?
O que é um curso EAD ou online e como ele funciona?
Os cursos possuem PDF?