سبق 1ਸਟੇਕਹੋਲਡਰ ਨੇਗੋਸ਼ੀਏਸ਼ਨ ਤਕਨੀਕਾਂ ਅਤੇ ਟ੍ਰੇਡ-ਆਫ਼ ਪੇਸ਼ ਕਰਨਾ: ਸੀਨੇਰੀਓਜ਼, ਖਤਰਿਆਂ, ਅਤੇ ਫਾਈਨੈਂਸ਼ਲ ਪ੍ਰੋਜੈਕਸ਼ਨਾਂ ਨਾਲ ਫੈਸਲਾ ਪੈਕੇਜ਼ ਬਣਾਉਣਾਸਟੇਕਹੋਲਡਰ ਨੇਗੋਸ਼ੀਏਸ਼ਨ ਤਕਨੀਕਾਂ ਅਤੇ ਟ੍ਰੇਡ-ਆਫ਼ ਪੇਸ਼ ਕਰਨਾ: ਸੀਨੇਰੀਓਜ਼, ਖਤਰਿਆਂ, ਅਤੇ ਫਾਈਨੈਂਸ਼ਲ ਪ੍ਰੋਜੈਕਸ਼ਨਾਂ ਨਾਲ ਫੈਸਲਾ ਪੈਕੇਜ਼ ਬਣਾਉਣਾ ਇਹ ਸੈਕਸ਼ਨ ਸਕੋਪ, ਟਾਈਮਲਾਈਨਾਂ, ਅਤੇ ਬਜਟ 'ਤੇ ਸਟੇਕਹੋਲਡਰਾਂ ਨੂੰ ਜੋੜਨ ਲਈ ਨੇਗੋਸ਼ੀਏਸ਼ਨ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰੇਡ-ਆਫ਼ ਫਰੇਮ ਕਰਨਾ, ਸੀਨੇਰੀਓ ਅਤੇ ਖਤਰਿਆਂ ਨਾਲ ਫੈਸਲਾ ਪੈਕੇਜ਼ ਬਣਾਉਣਾ, ਅਤੇ ਫਾਈਨੈਂਸ਼ਲ ਅਤੇ ਓਪਰੇਸ਼ਨਲ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਪੇਸ਼ ਕਰਨਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
Identifying interests, constraints, and deal breakersPreparing data and evidence for negotiationsBuilding scenario-based decision packagesPresenting risks, benefits, and financial impactsDocumenting agreements and follow-up actionsسبق 2ਟਾਈਮਲਾਈਨ ਅਤੇ ਬਜਟ ਅਡਜਸਟਮੈਂਟਸ ਲਈ ਚੇਂਜ ਕੰਟਰੋਲ ਪ੍ਰੋਸੈੱਸ: ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਸੈਸਮੈਂਟ ਟੈਂਪਲੇਟਸ, ਅਪਰੂਵਲ ਗੇਟਸ, ਅਤੇ ਡਾਕੂਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸਿਜ਼ਟਾਈਮਲਾਈਨ ਅਤੇ ਬਜਟ ਅਡਜਸਟਮੈਂਟਸ ਲਈ ਚੇਂਜ ਕੰਟਰੋਲ ਪ੍ਰੋਸੈੱਸ: ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਸੈਸਮੈਂਟ ਟੈਂਪਲੇਟਸ, ਅਪਰੂਵਲ ਗੇਟਸ, ਅਤੇ ਡਾਕੂਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸਿਜ਼ ਇਹ ਸੈਕਸ਼ਨ ਟਾਈਮਲਾਈਨਾਂ ਅਤੇ ਬਜਟ ਲਈ ਫਾਰਮਲ ਚੇਂਜ ਕੰਟਰੋਲ ਨੂੰ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਸੈਸਮੈਂਟ ਟੈਂਪਲੇਟਸ, ਅਪਰੂਵਲ ਗੇਟਸ, ਡਾਕੂਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਸਟੈਂਡਰਡਸ, ਅਤੇ ਕਾਂਟ੍ਰੈਕਟਸ, ਗਵਰਨੈਂਸ ਫੋਰਮਾਂ, ਅਤੇ ਟ੍ਰਾਇਲ ਮਾਸਟਰ ਫਾਈਲ ਨਾਲ ਇੰਟੀਗ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
Defining what constitutes a controlled changeImpact assessment for scope, time, and costApproval workflows and governance gatesUpdating contracts, plans, and vendor budgetsFiling and tracking changes in the TMFسبق 3ਟਾਈਮਲਾਈਨ, ਇਨਰੋਲਮੈਂਟ, ਬਜਟ, ਅਤੇ ਕੁਆਲਿਟੀ ਮੈਟ੍ਰਿਕਸ ਟਰੈਕ ਕਰਨ ਲਈ ਮੁੱਖ ਪਰਫਾਰਮੈਂਸ ਇੰਡੀਕੇਟਰ ਅਤੇ ਡਾਸ਼ਬੋਰਡਟਾਈਮਲਾਈਨ, ਇਨਰੋਲਮੈਂਟ, ਬਜਟ, ਅਤੇ ਕੁਆਲਿਟੀ ਮੈਟ੍ਰਿਕਸ ਟਰੈਕ ਕਰਨ ਲਈ ਮੁੱਖ ਪਰਫਾਰਮੈਂਸ ਇੰਡੀਕੇਟਰ ਅਤੇ ਡਾਸ਼ਬੋਰਡ ਇਹ ਸੈਕਸ਼ਨ ਇਨਰੋਲਮੈਂਟ, ਟਾਈਮਲਾਈਨਾਂ, ਬਜਟ, ਅਤੇ ਕੁਆਲਿਟੀ ਲਈ KPIs ਅਤੇ ਡਾਸ਼ਬੋਰਡ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ, ਟਰੈਕ, ਅਤੇ ਵਿਜ਼ੂਅਲਾਈਜ਼ ਕਰਨ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਡਾਟਾ ਸਰੋਤ, ਥ੍ਰੈਸ਼ਹੋਲਡਸ, ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਐਕਟਿਵ ਫੈਸਲਾ-ਲੈਣ ਅਤੇ ਐਸਕੈਲੇਸ਼ਨ ਲਈ ਮੈਟ੍ਰਿਕਸ ਵਰਤੋਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
Selecting KPIs for time, cost, and qualityDesigning enrollment and site performance viewsBudget burn, forecast, and variance trackingQuality, compliance, and issue trending metricsDashboard review cadence and escalation rulesسبق 4ਗਵਰਨੈਂਸ ਸਟ੍ਰਕਚਰਾਂ: ਸਟੀਰਿੰਗ ਕਮੇਟੀਆਂ, ਸਪਾਂਸਰ ਓਵਰਸਾਈਟ, CRO ਗਵਰਨੈਂਸ, ਅਤੇ ਐਸਕੈਲੇਸ਼ਨ ਮੈਟ੍ਰਿਕਸਗਵਰਨੈਂਸ ਸਟ੍ਰਕਚਰਾਂ: ਸਟੀਰਿੰਗ ਕਮੇਟੀਆਂ, ਸਪਾਂਸਰ ਓਵਰਸਾਈਟ, CRO ਗਵਰਨੈਂਸ, ਅਤੇ ਐਸਕੈਲੇਸ਼ਨ ਮੈਟ੍ਰਿਕਸ ਇਹ ਸੈਕਸ਼ਨ ਕਲੀਨੀਕਲ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਸ ਲਈ ਗਵਰਨੈਂਸ ਸਟ੍ਰਕਚਰਾਂ ਨੂੰ ਵਰਣਨ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਟੀਰਿੰਗ ਕਮੇਟੀਆਂ, ਸਪਾਂਸਰ ਓਵਰਸਾਈਟ, CRO ਗਵਰਨੈਂਸ, ਅਤੇ ਐਸਕੈਲੇਸ਼ਨ ਪਾਥ ਸਪੱਸ਼ਟ ਰੋਲਾਂ, ਫੈਸਲਾ ਅਧਿਕਾਰਾਂ, ਮੀਟਿੰਗ ਡਿਜ਼ਾਈਨ, ਅਤੇ ਡਾਕੂਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਉਮੀਦਾਂ ਨਾਲ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
Defining governance bodies and chartersRoles, responsibilities, and decision rightsDesigning steering committee meeting cyclesCRO oversight forums and performance reviewsEscalation matrix and issue resolution pathsسبق 5ਸਪਾਂਸਰ ਅਪਡੇਟਸ, CRO ਓਪਰੇਸ਼ਨਲ ਕਾਲਜ਼, ਅਤੇ ਸਾਈਟ ਨਿਊਜ਼ਲੈਟਰਾਂ ਲਈ ਕੈਡੈਂਸ ਅਤੇ ਕੰਟੈਂਟ: ਸਟੇਕਹੋਲਡਰ ਕਮਿਊਨੀਕੇਸ਼ਨ ਪਲਾਨਸਪਾਂਸਰ ਅਪਡੇਟਸ, CRO ਓਪਰੇਸ਼ਨਲ ਕਾਲਜ਼, ਅਤੇ ਸਾਈਟ ਨਿਊਜ਼ਲੈਟਰਾਂ ਲਈ ਕੈਡੈਂਸ ਅਤੇ ਕੰਟੈਂਟ: ਸਟੇਕਹੋਲਡਰ ਕਮਿਊਨੀਕੇਸ਼ਨ ਪਲਾਨ ਇਹ ਸੈਕਸ਼ਨ ਸਪਾਂਸਰਾਂ, CROs, ਅਤੇ ਸਾਈਟਾਂ ਲਈ ਸਟ੍ਰਕਚਰਡ ਕਮਿਊਨੀਕੇਸ਼ਨ ਪਲਾਨ ਬਣਾਉਣ ਅਤੇ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਣ ਬਾਰੇ ਵਿਸਥਾਰ ਨਾਲ ਦੱਸਦਾ ਹੈ, ਆਡੀਐਂਸਿਜ਼, ਚੈਨਲਾਂ, ਕੈਡੈਂਸ, ਅਤੇ ਕੰਟੈਂਟ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਜੁੜੀਆਂ ਉਮੀਦਾਂ ਅਤੇ ਸਮੇਂ ਸਿਰ, ਅਨੁਕੂਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਵਾਹ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ।
Mapping and prioritizing study stakeholdersDesigning sponsor governance and update cyclesStructuring CRO operational call agendasPlanning site newsletters and study bulletinsDocumenting communication plans and RACI