चिकित्सा उपकरण नियमन तालिम
चिकित्सा उपकरणहरू र वियरेबल हृदय मॉनिटरहरूका लागि EU MDR मा निपुण हुनुहोस्। ISO 13485, ISO 14971, क्लिनिकल मूल्यांकन, PMS, साइबरसुरक्षा, UDI र प्राविधिक कागजातहरू सिक्नुहोस् ताकि सुरक्षित, अनुपालन उपकरणहरू बजारमा ल्याउन सकियोस् र सूचित निकायको छानबिन सहन सकियोस्।
४ देखि ३६० घण्टासम्मको लचिलो कार्यभार
तपाईंको देशमा मान्य प्रमाणपत्र
म के सिक्नेछु?
चिकित्सा उपकरण नियमन तालिमले कक्षा IIb वियरेबल हृदय मॉनिटरहरूका लागि EU MDR 2017/745 को केन्द्रित, व्यावहारिक अवलोकन दिन्छ। आफ्नो गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीलाई ISO 13485 र ISO 14971 सँग मिलाउन सिक्नुहोस्, अनुपालन प्राविधिक कागजातहरू निर्माण गर्नुहोस्, सफ्टवेयर र साइबरसुरक्षा व्यवस्थापन गर्नुहोस्, क्लिनिकल मूल्यांकन र PMCF तयार गर्नुहोस्, PMS र सतर्कता प्रणालीहरू डिजाइन गर्नुहोस्, र तुरुन्त लागू गर्न सकिने स्पष्ट, व्यावहारिक उपकरणहरूसँग अडिट तयार हुनुहोस्।
Elevify का फाइदाहरू
सीप विकास गर्नुहोस्
- MDR तयार QMS निर्माण गर्नुहोस्: ISO 13485 सँग मिलाउनुहोस्, PRRC भूमिका र अडिट तयारी।
- MDR प्राविधिक फाइलहरू सिर्जना गर्नुहोस्: GSPR मानचित्रण, UDI, EUDAMED र कक्षा IIb प्रमाणहरू।
- क्लिनिकल मूल्यांकन विकास गर्नुहोस्: CEP, CER, प्रदर्शन डाटा र वियरेबलहरूका लागि PMCF।
- ISO 14971 लागू गर्नुहोस्: जोखिम विश्लेषण चलाउनुहोस्, नियन्त्रणहरू परिभाषित गर्नुहोस् र PMS प्रतिक्रिया लूप बन्द गर्नुहोस्।
- सफ्टवेयर र साइबरसुरक्षा व्यवस्थापन गर्नुहोस्: IEC 62304, खतरा नियन्त्रणहरू र क्लाउड आपूर्तिकर्ताहरू।
सुझाव गरिएको संक्षेप
सुरु गर्नु अघि, तपाईं अध्याय र कार्यभार परिवर्तन गर्न सक्नुहुन्छ। कुन अध्यायबाट सुरु गर्ने चयन गर्नुहोस्। अध्याय थप्नुहोस् वा हटाउनुहोस्। पाठ्यक्रमको कार्यभार बढाउनुहोस् वा घटाउनुहोस्।हाम्रो विद्यार्थीहरूले के भन्छन्
प्रश्नोत्तर
Elevify को हो? यो कसरी काम गर्छ?
के पाठ्यक्रमहरूमा प्रमाणपत्रहरू छन्?
के पाठ्यक्रमहरू निःशुल्क छन्?
पाठ्यक्रमको कार्यभार के हो?
पाठ्यक्रमहरू कस्ता छन्?
पाठ्यक्रमहरू कसरी काम गर्छन्?
पाठ्यक्रमहरूको अवधि के हो?
पाठ्यक्रमहरूको लागत वा मूल्य के हो?
EAD वा अनलाइन पाठ्यक्रम के हो र यो कसरी काम गर्छ?
PDF पाठ्यक्रम