ဆေးဝါး စည်းမျဉ်းကို စီမံခန့်ခွဲရေး သင်တန်း
ဆေးဝါး စည်းမျဉ်းကို စီမံခန့်ခွဲရေး ကျွမ်းကျင်မှု ရယူပါ။ အမေရိကန်/ဥရောပ လမ်းကြောင်းများ၊ eCTD/CTD ဖိုင်များ၊ CMC နှင့် ဇီဝညီမျှမှု လိုအပ်ချက်များ၊ တံဆိပ်ခြင်း၊ စစ်ဆေးမှုများနှင့် ခွင့်ပြုပြီး နောက်ပိုင်း တာဝန်များကို သင်ယူကာ ဘေးကင်းပြီး လိုက်နာရေး ရှိသော ဆေးများကို ယုံကြည်မှုဖြင့် ဈေးကွက်သို့ ယူဆောင်လာနိုင်ရန်။

နာရီ ၄ မှ ၃၆၀ အထိ လွယ်ကူလှုပ်ရှားနိုင်သော လေ့လာချိန်
သင့်နိုင်ငံတွင် အသုံးချနိုင်သော သက်သေခံလွှာ
ဘာတွေ လေ့လာရမလဲ။
ဆေးဝါး စည်းမျဉ်းကို စီမံခန့်ခွဲရေး သင်တန်းသည် အမေရိကန်နှင့် ဥရောပ တင်သွင်းမှု လမ်းကြောင်းများကို လက်တွေ့ ကျွမ်းကျင်မှုများ ပေးပြီး သင့်လျော်သော လမ်းကြောင်းရွေးချယ်ခြင်း၊ CTD/eCTD ဖိုင်များ ပြင်ဆင်ခြင်း သင်ကြားပေးသည်။ CMC နှင့် ဇီဝညီမျှမှု အခြေခံများ၊ ခွင့်ပြုပြီးနောက် တာဝန်များ၊ ဆေးဝါး တံဆိပ်ခြင်း စည်းမျဉ်း၊ စစ်ဆေးရေး ပြင်ဆင်မှု၊ အာဏာပိုင်များနှင့် ထိရောက်သော ဆက်ဆံရေး သင်ယူကာ ခွင့်ပြုချက်များ ပိုမို မြန်ဆန်စွာ ရရှိစေရန်နှင့် ဆက်လက် လိုက်နာရေး ထိန်းသိမ်းနိုင်ရန် ယုံကြည်မှု ရှိစေသည်။
Elevify ၏ အားသာချက်များ
ကျွမ်းကျင်မှုများ ဖွံ့ဖြိုးစေပါ
- အမေရိကန်/ဥရောပ ရိုးရာ လမ်းကြောင်းများ ဒီဇိုင်းဆွဲပါ- FDA သို့မဟုတ် EMA လမ်းကို လျင်မြန်စွာ ရွေးချယ်ပါ။
- CMC အစုံစမ်းများ တည်ဆောက်ပါ- ခိုင်မာသော အရည်အသွေး၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် BE လေ့လာမှု ဒေတာများ ဖန်တီးပါ။
- CTD/eCTD ဖိုင်များ စုဆောင်းပါ- မော်ဂျူး ၁-၅ ကို ခွင့်ပြုချက် ရရှိရန် ဖွဲ့စည်းပါ။
- အေဂျင်စီ ဆက်ဆံမှု ကိုင်တွယ်ပါ- FDA/EMA မေးခွန်းများကို ယုံကြည်မှုဖြင့် ဖြေကြားပါ။
- ခွင့်ပြုပြီး နောက်ပိုင်း စီမံပါ- PV၊ ပြောင်းလဲမှုများ၊ တံဆိပ်နှင့် ဘေးကင်းရေး အပ်ဒိတ်များ။
အကြံပြု သင်တန်းအကျဉ်းချုပ်
စတင်မလေ့လာမီတွင် ချက်တာများနဲ့ လေ့လာချိန်ကို ပြင်ဆင်နိုင်ပါတယ်။ ဘယ်ချက်တာနဲ့ စတင်မလေ့လာမလဲ ကို ရွေးချယ်ပါ။ ချက်တာများကို ထည့်သွင်း/ဖယ်ရှားနိုင်ပါတယ်။ သင်တန်း လေ့လာချိန်ကို တိုး/လျှော့ ပြင်ဆင်နိုင်ပါတယ်။ကျွန်ုပ်တို့၏ကျောင်းသားများက ဘာများပြောလဲ
မေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
Elevify ဆိုတာဘယ်သူလဲ? ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
သင်တန်းတွေမှာ လက်မှတ်ရှိပါသလား?
သင်တန်းတွေ အခမဲ့လား?
သင်တန်းတွေမှာ သင်ကြားချိန်ဘယ်လောက်ရှိလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လိုလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လောက်ကြာမြင့်လဲ?
သင်တန်းတွေ စျေးနှုန်းဘယ်လောက်လဲ?
EAD သို့မဟုတ် အွန်လိုင်းသင်တန်းဆိုတာဘာလဲ၊ ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
PDF သင်တန်း