EU MDR တာဝန်ရှိသူ လေ့ကျင့်ရေး
EU MDR Article 15 နှင့် PRRC အခန်းကဏ္ဍကို ကျွမ်းကျင်ပါ။ နည်းပညာစာရွက်စာတမ်းများကို သုံးသပ်ခြင်း၊ စစ်ဆေးခန်းများကို စီမံခြင်း၊ အန္တရာယ်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သက်သေများကို ကြီးကြပ်ခြင်း၊ PMS နှင့် သတိပေးစနစ်ကို ဦးဆောင်ခြင်းတို့ကို သင်ယူပြီး သင့်အဖွဲ့အစည်း၏ Class IIb နှင့် Class I စက်ကိရိယာများကို ဘေးကင်းပြီး လိုက်နာကာ ဈေးကွက်အဆင်သင့်ဖြစ်အောင် ထားရှိပါ။

နာရီ ၄ မှ ၃၆၀ အထိ လွယ်ကူလှုပ်ရှားနိုင်သော လေ့လာချိန်
သင့်နိုင်ငံတွင် အသုံးချနိုင်သော သက်သေခံလွှာ
ဘာတွေ လေ့လာရမလဲ။
EU MDR တာဝန်ရှိသူ လေ့ကျင့်ရေးသည် PRRC တာဝန်များကို ယုံကြည်စွာ ဆောင်ရွက်ရန် ရှင်းလင်းပြီး လက်တွေ့လမ်းညွှန်များ ပေးပါသည်။ Article 15 လိုအပ်ချက်များ၊ နည်းပညာစာရွက်စာတမ်းများ၊ စက်ကိရိယာ ထုတ်လွှတ်ထိန်းချုပ်မှု၊ အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှု၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သက်သေ နှင့် ဈေးကွက်နောက်ပိုင်း စောင့်ကြည့်မှုတို့ကို သင်ယူပါ။ စစ်ဆေးခန်း၊ သတိပေးအစီရင်ခံစာ၊ ပြောင်းလဲမှု ထိန်းချုပ်မှု နှင့် အုပ်ချုပ်ရေးကို ကိုင်တွယ်နည်းများကို သင်ယူ၍ လိုက်နာမှုကို ကာကွယ်ပြီး ဘေးကင်းပြီး လိုက်နာသော စက်ကိရိယာများကို ထောက်ပံ့ပါ။
Elevify ၏ အားသာချက်များ
ကျွမ်းကျင်မှုများ ဖွံ့ဖြိုးစေပါ
- Article 15 MDR ကို အသုံးချပါ။ PRRC တာဝန်များ၊ အရည်အချင်း နှင့် နေ့စဉ်ဆုံးဖြတ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပါ။
- MDR နှင့် ကိုက်ညီသော နည်းပညာဖိုင်များကို တည်ဆောက်ပြီး စက်ကိရိယာ ထုတ်လွှတ်ရေးကို ယုံကြည်စွာ လက်မှတ်ထိုးပါ။
- အသိပေးချက်ရေးသားထားသော အေဂျင်စီ စစ်ဆေးခန်းများကို ဦးဆောင်ပြီး ရှာဖွေတွေ့ရှိချက်များကို CAPA သက်သေ ဖြင့် တုံ့ပြန်ပါ။
- MDR အန္တရာယ်၊ ဒီဇိုင်းပြောင်းလဲမှုများနှင့် Class IIb စက်ကိရိယာများအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သက်သေများကို စီမံပါ။
- PMS၊ သတိပေးစနစ်နှင့် PRRC အုပ်ချုပ်ရေးကို ကြီးကြပ်ပြီး လူနာများနှင့် တာဝန်ယူမှုကို ကာကွယ်ပါ။
အကြံပြု သင်တန်းအကျဉ်းချုပ်
စတင်မလေ့လာမီတွင် ချက်တာများနဲ့ လေ့လာချိန်ကို ပြင်ဆင်နိုင်ပါတယ်။ ဘယ်ချက်တာနဲ့ စတင်မလေ့လာမလဲ ကို ရွေးချယ်ပါ။ ချက်တာများကို ထည့်သွင်း/ဖယ်ရှားနိုင်ပါတယ်။ သင်တန်း လေ့လာချိန်ကို တိုး/လျှော့ ပြင်ဆင်နိုင်ပါတယ်။ကျွန်ုပ်တို့၏ကျောင်းသားများက ဘာများပြောလဲ
မေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
Elevify ဆိုတာဘယ်သူလဲ? ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
သင်တန်းတွေမှာ လက်မှတ်ရှိပါသလား?
သင်တန်းတွေ အခမဲ့လား?
သင်တန်းတွေမှာ သင်ကြားချိန်ဘယ်လောက်ရှိလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လိုလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လောက်ကြာမြင့်လဲ?
သင်တန်းတွေ စျေးနှုန်းဘယ်လောက်လဲ?
EAD သို့မဟုတ် အွန်လိုင်းသင်တန်းဆိုတာဘာလဲ၊ ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
PDF သင်တန်း