လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအကူအညီ (CTA) သင်တန်း
လက်တွေ့ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆေးပညာတွင် CTA ကျွမ်းကျင်မှုများ တည်ဆောက်ပါ။ GCP၊ AE အစီရင်ခံစာ၊ သဘောတူချက်၊ လမ်းညွှန်စည်းမျဉ်း လိုက်နာမှု၊ CAPA နှင့် ဆိုက်ဆက်သွယ်မှုကို လက်တွေ့ကိရိယာ၊ စစ်ဆေးစာရင်း၊ ပုံစံများဖြင့် ဆေးရုံအခြေခံ Phase II စမ်းသပ်မှုများအတွက် ချိန်ညှိထားသည်။ ဤသင်တန်းသည် လက်တွေ့လုပ်ငန်းခွင်တွင် အသုံးပြုနိုင်သော ကျွမ်းကျင်မှုများကို ဖွံ့ဖြိုးစေပါသည်။

နာရီ ၄ မှ ၃၆၀ အထိ လွယ်ကူလှုပ်ရှားနိုင်သော လေ့လာချိန်
သင့်နိုင်ငံတွင် အသုံးချနိုင်သော သက်သေခံလွှာ
ဘာတွေ လေ့လာရမလဲ။
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအကူအညီ (CTA) သင်တန်းသည် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ Phase II လေ့လာမှုများကို လိုက်နာရန် လက်တွေ့ အဆင့်ဆင့်ကျွမ်းကျင်မှုများ ပေးပါသည်။ GCP အခြေခံများ၊ လမ်းညွှန်စည်းမျဉ်း လိုက်နာမှု၊ AE ရှာဖွေမှု၊ နှင့် အရင်းအမြစ်မှ eCRF ပြန်လည်ညှိမှုတိကျမှုကို သင်ယူပါ။ အသုံးပြုရန်အဆင်သင့် CAPA အစီအစဉ်များ၊ သဘောတူချက် စစ်ဆေးရန်ကိရိယာများ၊ မှတ်တမ်းများ၊ ခြေရာခံများ၊ ဆက်သွယ်ရေး ပုံစံများရရှိပြီး ဒေတာအရည်အသွေး အားကောင်းစေရန်၊ ချို့ယွင်းချက်များ လျှော့ချရန်၊ စစ်ဆေးရန်အဆင်သင့်ဖြစ်ရန် ကူညီပါသည်။
Elevify ၏ အားသာချက်များ
ကျွမ်းကျင်မှုများ ဖွံ့ဖြိုးစေပါ
- AE အစီရင်ခံစာ ကျွမ်းကျင်မှု- ဘေးကင်းရေး ဖြစ်ရပ်များကို လျင်မြန်စွာ ရှာဖွေရန်၊ မှတ်တမ်းတင်ရန်နှင့် မြှင့်တင်ရန်။
- GCP နှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ကျွမ်းကျင်မှု- ICH၊ ကျင့်ဝတ်နှင့် AE စည်းမျဉ်းများကို နေ့စဉ်စမ်းသပ်လုပ်ငန်းတွင် အသုံးချရန်။
- သဘောတူချက် ထိန်းချုပ်မှု- ICF ဗားရှင်းများ၊ ပြန်လည်သဘောတူချက်နှင့် စစ်ဆေးရန်အဆင်သင့် ဖိုင်များကို စီမံရန်။
- အရင်းခံအကြောင်းနှင့် CAPA ကျွမ်းကျင်မှု- ချို့ယွင်းချက်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီး ထိရောက်သော လုပ်ဆောင်ရေး အစီအစဉ်များ တည်ဆောက်ရန်။
- CTA လုပ်ငန်း ထူးချွန်မှု- စောင့်ကြည့်မှု၊ eCRF စစ်ဆေးမှုနှင့် လမ်းညွှန်စည်းမျဉ်း လိုက်နာမှုကို ပံ့ပိုးရန်။
အကြံပြု သင်တန်းအကျဉ်းချုပ်
စတင်မလေ့လာမီတွင် ချက်တာများနဲ့ လေ့လာချိန်ကို ပြင်ဆင်နိုင်ပါတယ်။ ဘယ်ချက်တာနဲ့ စတင်မလေ့လာမလဲ ကို ရွေးချယ်ပါ။ ချက်တာများကို ထည့်သွင်း/ဖယ်ရှားနိုင်ပါတယ်။ သင်တန်း လေ့လာချိန်ကို တိုး/လျှော့ ပြင်ဆင်နိုင်ပါတယ်။ကျွန်ုပ်တို့၏ကျောင်းသားများက ဘာများပြောလဲ
မေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
Elevify ဆိုတာဘယ်သူလဲ? ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
သင်တန်းတွေမှာ လက်မှတ်ရှိပါသလား?
သင်တန်းတွေ အခမဲ့လား?
သင်တန်းတွေမှာ သင်ကြားချိန်ဘယ်လောက်ရှိလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လိုလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လောက်ကြာမြင့်လဲ?
သင်တန်းတွေ စျေးနှုန်းဘယ်လောက်လဲ?
EAD သို့မဟုတ် အွန်လိုင်းသင်တန်းဆိုတာဘာလဲ၊ ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
PDF သင်တန်း