စျေးကွက်ခွင့်ပြုချက်လေ့ကျင့်ရေး
Cardiolix အတွက် စျေးကွက်ခွင့်ပြုချက်ကို ဗျူဟာမှ CTD ဖိုင်တင်စာရွက်စာတမ်းအထိ ကျွမ်းကျင်ပါ။ NDA/MAA လမ်းကြောင်းများ၊ အလျင်အမြန်ခွင့်ပြုချက်များ၊ CMC၊ ဆေးဘက်မဟုတ်သော၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ နှင့် PV လိုအပ်ချက်များကို သင်ယူ၍ ဆေးဝါးပညာရှင်များသည် FDA/EMA တင်သွင်းမှုများကို ယုံကြည်မှုဖြင့် ကိုင်တွယ်နိုင်ရန် ရည်ရွယ်သည်။

နာရီ ၄ မှ ၃၆၀ အထိ လွယ်ကူလှုပ်ရှားနိုင်သော လေ့လာချိန်
သင့်နိုင်ငံတွင် အသုံးချနိုင်သော သက်သေခံလွှာ
ဘာတွေ လေ့လာရမလဲ။
စျေးကွက်ခွင့်ပြုချက်လေ့ကျင့်ရေးသည် Cardiolix ကို ယုံကြည်မှုဖြင့်စျေးကွက်ထဲသို့ မိတ်ဆက်ရန် အာရုံစိုက်ထားသော လက်တွေ့ကျကျ လမ်းညွှန်ပေးသည်။ သင့်လျော်သော တင်သွင်းရေးလမ်းကြောင်းရွေးချယ်နည်း၊ CTD နှင့်ကိုက်ညီသော ဖိုင်တင်စာရွက်စာတမ်းတည်ဆောက်နည်း၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ နှင့် ဆေးဘက်မဟုတ်သော အစုအဝေးများဒီဇိုင်းဆွဲ၊ အဓိပ္ပါယ်ဖော်နည်း၊ CMC နှင့် ဘေးကင်းရေးလိုအပ်ချက်များစီမံခန့်ခွဲနည်း၊ FDA နှင့် EU မူဘောင်များအတွင်း သွားလာနည်း၊ တင်သွင်းမှုမစတင်မီကနေ ခွင့်ပြုချက်ရရန်အထိ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ဆက်ဆံရေးများကို ထိရောက်စွာ ကိုင်တွယ်နည်းများကို သင်ယူပါ။
Elevify ၏ အားသာချက်များ
ကျွမ်းကျင်မှုများ ဖွံ့ဖြိုးစေပါ
- စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ဗျူဟာများဒီဇိုင်း - NDA သို့မဟုတ် MAA နှင့် အလျင်အမြန်လမ်းကြောင်းများကို လျင်မြန်စွာ ရွေးချယ်ပါ။
- CTD ဖိုင်တင်စာရွက်စာတမ်းများတည်ဆောက်ပါ - မဂ္ဂူလ် ၁-၅ များကို သန့်ရှင်းပြီး စစ်ဆေးရန်အဆင်သင့်ဖြစ်အောင် ဖွဲ့စည်းပါ။
- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ နှင့် ဆေးဘက်မဟုတ်သော ဒေတာများခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပါ - ဘေးကင်းရေး၊ ထိရောက်မှုနှင့် အဆိပ်ဓာတ်များကို ပေါင်းစပ်ပါ။
- PV နှင့် အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုစီစဉ်ပါ - RMP၊ REMS ပုံစံလုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် PASS များရေးဆွဲပါ။
- အာဏာပိုင်များနှင့် ဆက်ဆံရေးဦးဆောင်ပါ - eCTD၊ အကျိုးအမြတ်စာအုပ်များနှင့် Q&A တုံ့ပြန်မှုများပြင်ဆင်ပါ။
အကြံပြု သင်တန်းအကျဉ်းချုပ်
စတင်မလေ့လာမီတွင် ချက်တာများနဲ့ လေ့လာချိန်ကို ပြင်ဆင်နိုင်ပါတယ်။ ဘယ်ချက်တာနဲ့ စတင်မလေ့လာမလဲ ကို ရွေးချယ်ပါ။ ချက်တာများကို ထည့်သွင်း/ဖယ်ရှားနိုင်ပါတယ်။ သင်တန်း လေ့လာချိန်ကို တိုး/လျှော့ ပြင်ဆင်နိုင်ပါတယ်။ကျွန်ုပ်တို့၏ ကျောင်းသားများ ပြောကြားသည်များ
သင်တန်းများသည် ပြီးပြည့်စုံပါသည်။ တစ်နှစ်ပက်ကေ့ဂျ်ကို ဝယ်ယူခဲ့ပြီး နောက်ဆုံးတွင် ကျွန်ုပ်စိတ်ဝင်စားသော အကြောင်းအရာများစွာကို ပလပ်ဖောင်းပြောင်းစရာမလိုဘဲ လေ့လာနိုင်သည့် အခွင့်အရေးရရှိခဲ့ပါသည်... သင်တို့လုပ်ပေးသမျှအတွက် ကျေးဇူးတင်ပါသည်၊ အခြားသူများကိုလည်း ညွှန်းဆိုပေးခဲ့ပါပြီ...

Giulio Carloဒစ်ဂျစ်တယ်မားကတ်တင်း ကျောင်းသား
သင်ခန်းစာများသည် တိုက်ရိုက်အဓိကအချက်သို့ ရောက်ရှိပုံနှင့် အခန်းများပြောင်းလဲခြင်း၊ မလိုအပ်သောအကြောင်းအရာများကို ကျော်ခြင်းတို့ကို လုပ်နိုင်ပုံကို ကျွန်မကြိုက်ပါသည်။

Mariana Ferresဓာတ်ပုံပညာ ကျောင်းသူ
အကြောင်းအရာနှင့် တင်ဆက်ပုံ၊ ဗီဒီယိုများ စာသားပြောင်းခြင်းတို့ကို ကြိုက်ပါသည်၊ ၎င်းသည် လုပ်ငန်းစဉ်ကို မြန်ဆန်စေပါသည်!

Luciana Alvarengaလက်သည်းဒီဇိုင်း ကျောင်းသူ
ပလပ်ဖောင်းသည် မြန်ဆန်ပြီး အသုံးပြုရလွယ်ကူပါသည်။ အကြောင်းအရာများ၏ ကွဲပြားမှုနှင့် ဖြည့်စွက်ဗီဒီယိုများသည် သင်ယူမှုတွင် များစွာအထောက်အကူပြုပါသည်။

André FelipePrompt အင်ဂျင်နီယာ ကျောင်းသား
မေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
Elevify ဆိုတာဘယ်သူလဲ? ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
သင်တန်းတွေမှာ လက်မှတ်ရှိပါသလား?
သင်တန်းတွေ အခမဲ့လား?
သင်တန်းတွေမှာ သင်ကြားချိန်ဘယ်လောက်ရှိလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လိုလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
သင်တန်းတွေ ဘယ်လောက်ကြာမြင့်လဲ?
သင်တန်းတွေ စျေးနှုန်းဘယ်လောက်လဲ?
EAD သို့မဟုတ် အွန်လိုင်းသင်တန်းဆိုတာဘာလဲ၊ ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?
PDF သင်တန်း