Pelajaran 1Peralatan pengisaran dan penapisan: kilang berayun, kilang kon, kilang tukul, penapis — sasaran saiz zarah dan kawalan suapanMenyemak kilang berayun, kon, dan tukul serta sistem penapisan. Menekankan sasaran saiz zarah, pemilihan skrin, kawalan suapan, penjanaan haba, dan kawalan logam untuk mencapai sifat granula konsisten dan prestasi hiliran.
Operasi kilang berayun dan kegunaanReka bentuk kilang kon dan pilihan skrinKesan kilang tukul dan kawalan habaSistem penapisan dan pemilihan jaringKadar suapan, pemisahan dan pemeriksaan logamPelajaran 2Peralatan granulasikan: granulator rici tinggi, granulator berayun, granulator skru kembar — gambaran proses dan bila digunakanMenerangkan granulator rici tinggi, berayun, dan skru kembar, membandingkan mekanisme, parameter proses, dan penskalaan. Membincangkan penambahan pengikat, pengesanan titik akhir, dan kriteria pemilihan peralatan berdasarkan formulasi dan sifat granula yang diingini.
Reka bentuk dan kawalan granulator rici tinggiKegunaan dan had granulator berayunPrinsip granulasikan basah skru kembarPenambahan pengikat dan pengesanan titik akhirMemilih laluan granulasikan untuk produkPelajaran 3Peralatan pembungkusan primer: mesin blister, pengisian botol, penutup — pemilihan berdasarkan produk dan pasaranMengkaji baris blister, pengisian botol, dan penutup, memberi tumpuan kepada pemilihan peralatan mengikut kepekaan produk, kestabilan, dan keperluan pasaran. Membincangkan susun atur baris, pertukaran, kawalan proses, dan keperluan ujian integriti pembungkusan.
Jenis mesin blister dan parameter utamaReka bentuk dan kawalan baris pengisian botolSistem penutup dan pengesahan torkPemilihan pembungkusan mengikut kestabilan produkPemeriksaan proses dan integriti pembungkusanPelajaran 4Peralatan pengeringan: pengering dulang vs pengering katil bercair — kinetik pengeringan, parameter biasa dan pemantauanMembandingkan pengering dulang dan katil bercair, meliputi kinetik pengeringan, pemindahan haba dan jisim, dan parameter proses biasa. Membincangkan penentuan titik akhir, pensampelan, dan kawalan untuk mengelakkan degradasi, pengerasan kes, atau kelembapan tidak seragam.
Aliran udara pengering dulang dan corak muatanReka bentuk pengering katil bercair dan bercairKinetik pengeringan dan kelembapan kritikalJulat suhu dan aliran udara biasaUjian titik akhir kelembapan dan pensampelanPelajaran 5Peralatan pelinciran dan campuran akhir: campur putar, amalan campuran rici rendah terbaik untuk mengelakkan pelinciran berlebihanMeneroka peralatan pelinciran dan campuran akhir, menekankan campur putar dan rici rendah. Meliputi pemilihan pelincir, susunan penambahan, masa campuran, pensampelan, dan kawalan untuk mencegah pelinciran berlebihan dan memastikan seragam kandungan.
Reka bentuk dan parameter operasi campur putarCampuran rici rendah dan kebimbangan penskalaanSusunan penambahan dan taburan pelincirMengesan dan mencegah pelinciran berlebihanKawalan proses untuk kualiti campuran akhirPelajaran 6Penimbangan dan pengagihan: timbangan lantai/meja, kalibrasi imbangan elektronik, penyelarasan lot dan pemeriksaanMemberi tumpuan kepada operasi penimbangan dan pengagihan, termasuk timbangan lantai dan meja, kalibrasi imbangan, dan pengaruh persekitaran. Menerangkan pengenalan bahan, pembersihan garis, penyelarasan lot, dan dokumentasi untuk memastikan pematuhan GMP.
Pemilihan timbangan dan pemeriksaan pemasanganKalibrasi dan pengesahan imbanganKesan persekitaran terhadap penimbanganID bahan, pelabelan dan pembersihan garisPenyelarasan lot dan pengendalian perbezaanPelajaran 7Pemampatan dan alat: asas pempres tablet putar, kelajuan menara, kedalaman isi, pemilihan alat dan penyelenggaraan punchMeliputi pembinaan pempres tablet putar, kelajuan menara, kedalaman isi, dan masa kedudukan. Menerangkan jenis alat, reka bentuk hujung punch, dan amalan penyelenggaraan untuk mencegah kecacatan, mengurangkan haus, dan mengekalkan kualiti tablet serta output konsisten.
Komponen dan fungsi pempres tablet putarKelajuan menara, masa kedudukan dan outputKedalaman isi acuan dan kawalan beratPemilihan alat dan reka bentuk hujung punchPemeriksaan punch, pembersihan dan penyelenggaraanPelajaran 8Asas peralatan salutan: asas salutan bekas vs bekas berlubang dan rasional untuk salutan filem pilihanMemperkenalkan bekas salutan dan bekas berlubang, atomisasi, dan zon pengeringan. Menerangkan formulasi salutan filem, parameter proses, dan bila salutan adalah pilihan untuk kestabilan, penyamaran rasa, pengenalan, atau pelepasan diubah suai.
Bekas salutan konvensional vs berlubangPistol sembur, atomisasi dan saiz titisanSuhu katil dan kawalan ekzosKomponen formulasi salutan filemSebab untuk melaksanakan atau menghilangkan salutanPelajaran 9Peralatan campuran: V-campur, campur bekas, campur rici tinggi — prinsip operasi dan kesesuaianMenggambarkan V-campur, campur bekas, dan campur rici tinggi, membandingkan mekanisme campuran, penskalaan, dan ujian seragam campuran. Membimbing pemilihan peralatan berdasarkan aliran serbuk, ketumpatan, dan risiko pemisahan untuk proses campuran teguh.
Geometri V-campur dan corak campuranPenggunaan campur bekas dalam pengendalian terkandungCampur rici tinggi untuk serbuk kohesifStrategi pensampelan seragam campuranMemilih campur mengikut sifat serbukPelajaran 10Penerimaan bahan mentah, pensampelan dan peralatan penyimpanan: beg, dram, pencuri sampel, keadaan penyimpanan terkawal, dokumentasiMembincangkan penerimaan bahan mentah, pensampelan, dan peralatan penyimpanan, termasuk bekas, alat pensampelan, dan persekitaran terkawal. Meliputi pelabelan, kawalan status, dokumentasi, dan pemisahan untuk mengekalkan jejak dan mencegah campur aduk.
Pemeriksaan penerimaan dan pemeriksaan bekasRancangan pensampelan dan kawalan penggunaan pencuriKeadaan penyimpanan dan pemantauanPelabelan, label status dan kuarantinDokumentasi, jejak dan audit
