औषध विकास प्रक्रिया कोर्स
जैविक औषध आणि मोनोक्लोनल अँटिबॉडींसाठी औषध विकास प्रक्रिया आत्मसात करा—पूर्वक्लिनिकल धोरणापासून IND/CTA, क्लिनिकल चाचणी डिझाइन, CMC आणि अनाथ मार्गांपर्यंत—जेणेकरून FDA/EMA आवश्यकता हाताळता येतील आणि सुरक्षित, प्रभावी थेरपी रुग्णांपर्यंत पटकन पोहोचवता येतील.

४ ते ३६० तास लवचिक अभ्यासभार
तुमच्या देशात वैध प्रमाणपत्र
मी काय शिकणार?
या औषध विकास प्रक्रिया कोर्समध्ये मोनोक्लोनल अँटिबॉडीज पूर्वक्लिनिकल अभ्यासांपासून अमेरिका आणि युरोपियन युनियनमध्ये मंजुरीपर्यंत कशी प्रगती करतात याचा स्पष्ट, चरणबद्ध दृष्टिकोन मिळतो. नियामक मार्ग, IND/CTA आणि BLA/MAA आवश्यकता, CMC आणि GMP अपेक्षा, दुर्मीळ रोग चाचणी डिझाइन, अनाथ आणि वेगवान कार्यक्रम, जोखीम व्यवस्थापन, फार्माकोव्हिजिलन्स आणि मंजुरीनंतरचे दायित्व शिका जेणेकरून जैविक औषध विकास जलद आणि मजबूत होईल.
Elevify चे फायदे
कौशल्ये विकसित करा
- जैविक औषध नियामक मार्गदर्शन: FDA, EMA, IND, CTA आणि BLA/MAA मूलभूत गोष्टी पटकन आत्मसात करा.
- mAbs साठी CMC धोरण: सेल लाईनपासून डोसियरपर्यंत कमी, अनुपालनशील प्रक्रिया डिझाइन करा.
- दुर्मीळ रोग चाचणी डिझाइन: PK/PD-प्रेरित, लहान नमुना ऑटोइम्यून अभ्यास बांधा.
- जोखीम आणि सुरक्षितता व्यवस्थापन: REMS/RMP, PV आणि मंजुरीनंतरचे पुरावे नियोजन करा.
- वेगवान मार्गांचा वापर: अनाथ स्थिती मिळवा आणि Fast Track, PRIME चा लाभ घ्या.
सूचवलेला सारांश
सुरू करण्यापूर्वी, तुम्ही अध्याय आणि अभ्यासभार बदलू शकता. कोणत्या अध्यायापासून सुरू करायचे ते निवडा. अध्याय जोडा किंवा काढा. कोर्सचा अभ्यासभार वाढवा किंवा कमी करा.आमचे विद्यार्थी काय म्हणतात
वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न
Elevify कोण आहे? हे कसे कार्य करते?
अभ्यासक्रमांना प्रमाणपत्र मिळते का?
अभ्यासक्रम मोफत आहेत का?
अभ्यासक्रमाचा अभ्यासभार काय आहे?
अभ्यासक्रम कसे असतात?
अभ्यासक्रम कसे चालतात?
अभ्यासक्रमांची कालावधी किती आहे?
अभ्यासक्रमांची किंमत किंवा शुल्क किती आहे?
EAD किंवा ऑनलाइन अभ्यासक्रम म्हणजे काय आणि ते कसे चालतात?
PDF अभ्यासक्रम