វគ្គសិក្សាកិច្ចការគ្រប់គ្រងបទបញ្ញត្តិផ្នែកឱសថ
គ្រប់គ្រងជំនាញសំខាន់ៗនៃកិច្ចការគ្រប់គ្រងបទបញ្ញត្តិផ្នែកឱសថ ចាប់ពីការត្រួតពិនិត្យ GMP និងផាកូវីជីឡាន់ស រហូតដល់ការអនុម័តទីផ្សារ និងការផ្សព្វផ្សាយគ្រប់គ្រាន់។ សិក្សាការបកស្រាយទិន្នន័យ គ្រប់គ្រងហានិភ័យ និងការពារសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺក្នុងការអនុវត្តផ្នែកឱសធជាក់ស្តែង។

ម៉ោងសិក្សាបត់បែនបាន ចាប់ពី 4 ដល់ 360 ម៉ោង
វិញ្ញាបនបត្រត្រឹមត្រូវនៅក្នុងប្រទេសរបស់អ្នក
ខ្ញុំនឹងរៀនអ្វីខ្លះ?
វគ្គសិក្សាកិច្ចការគ្រប់គ្រងបទបញ្ញត្តិផ្នែកឱសថផ្តល់ជំនាញជាក់ស្តែង និងទាន់សម័យ ដើម្បីធ្វើដំណើរកាត់ការអនុម័តទីផ្សារ ឯកសារបញ្ជី CTD/eCTD និងក្របខណ្ឌបទបញ្ញត្តិសកល។ សិក្សាការរំពឹងទុកនៃការត្រួតពិនិត្យ GMP ទិន្នន័យស្ថេរភាព និងតម្រូវការគុណភាព ប្រព័ន្ធផាកូវីជីឡាន់ស និង PSMF ច្បាប់ផ្សព្វផ្សាយ និងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មដែលគ្រប់គ្រាន់ និងឧបករណ៍ប្រតិបត្តិការ ដើម្បីគ្រប់គ្រងហានិភ័យ ឆ្លើយតបទៅអាជ្ញាធរ និងគាំទ្រផលិតផលសុវត្ថិភាព និងគ្រប់គ្រាន់។
អត្ថប្រយោជន៍របស់ Elevify
អភិវឌ្ឍជំនាញ
- ការយល់ដឹងជ្រៅជ្រះឯកសារបទបញ្ញត្តិ៖ រចនាសម្ព័ន្ធ CTD/eCTD និងផ្លូវការអនុម័ត។
- ជំនាញត្រួតពិនិត្យ GMP៖ រកឃើញភាពខ្វះខាត វាយតម្លៃ CAPA និងកត់ត្រាលទ្ធផលយ៉ាងរហ័ស។
- ការរៀបចំប្រព័ន្ធផាកូវីជីឡាន់ស៖ បង្កើត PV គ្រប់គ្រាន់ PSMF និងលំហូររាយការណ៍។
- ការវាយតម្លៃទិន្នន័យស្ថេរភាព៖ បកស្រាយលទ្ធផល ICH សម្រាប់អាយុកាល និងស្លាក។
- ជំនាញពិនិត្យផ្សព្វផ្សាយ៖ ពិនិត្យការអះអាង ការពារការផ្សាយក្រៅស្លាក និងមិនគ្រប់គ្រាន់។
សង្ខេបដែលបានផ្តល់អនុសាសន៍
មុនពេលចាប់ផ្តើម អ្នកអាចផ្លាស់ប្តូរចំណងជើងមេរៀន និងម៉ោងសិក្សា។ ជ្រើសរើសមេរៀនណាដែលចង់ចាប់ផ្តើម។ បន្ថែម ឬលុបមេរៀន។ បន្ថែម ឬកាត់បន្ថយម៉ោងសិក្សារបស់វគ្គសិក្សា។អ្វីដែលសិស្សរបស់យើងនិយាយ
សំណួរញឹកញាប់
Elevify ជាអ្នកណា? វាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាមានវិញ្ញាបនបត្រឬទេ?
វគ្គសិក្សាឥតគិតថ្លៃឬទេ?
បរិមាណម៉ោងសិក្សារបស់វគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាមានលក្ខណៈដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
រយៈពេលវគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
តម្លៃ ឬថ្លៃវគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សា EAD ឬវគ្គសិក្សាអនឡាញគឺជាអ្វី ហើយវាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សា PDF