វគ្គសិក្សាកិច្ចការគ្រប់គ្រងផ្នែកឱសថ
គ្រប់គ្រងជំនាញកិច្ចការគ្រប់គ្រងផ្នែកឱសថសម្រាប់ការអនុវត្តឱសថ។ សិក្សាផ្លូវសហរដ្ឋអាមេរិក/សហភាពអឺរ៉ុប ឯកសារ eCTD/CTD តម្រូវការ CMC និង bioequivalence ស្លាកសញ្ញា ការពិនិត្យ និងកាតព្វកិច្ចបន្ទាប់ពីការអនុម័ត ដើម្បីនាំឱសធដែលមានសុវត្ថិភាព និងស្របច្បាប់មកទីផ្សារជាមួយទំនុកចិត្ត។

ម៉ោងសិក្សាបត់បែនបាន ចាប់ពី 4 ដល់ 360 ម៉ោង
វិញ្ញាបនបត្រត្រឹមត្រូវនៅក្នុងប្រទេសរបស់អ្នក
ខ្ញុំនឹងរៀនអ្វីខ្លះ?
វគ្គសិក្សាកិច្ចការគ្រប់គ្រងផ្នែកឱសថផ្តល់ជំនាញជាក់ស្តែងដើម្បីធ្វើដំណើរការដាក់ស្នើរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក និងសហភាពអឺរ៉ុប ជ្រើសរើសផ្លូវត្រឹមត្រូវ និងរៀបចំឯកសារដែលស្របច្បាប់ CTD/eCTD។ សិក្សាមូលដ្ឋាន CMC និង bioequivalence កាតព្វកិច្ចបន្ទាប់ពីការអនុម័ត និង pharmacovigilance ច្បាប់ស្លាកសញ្ញា ការត្រៀមពិនិត្យ និងអន្តរកម្មជាមួយអាជ្ញាធរដើម្បីគាំទ្រការអនុម័តលឿន និងរក្សាការអនុលោមបន្តជាមួយទំនុកចិត្ត។
អត្ថប្រយោជន៍របស់ Elevify
អភិវឌ្ឍជំនាញ
- រៀបចំផ្លូវឱសថសាកលសហរដ្ឋអាមេរិក/អឺរ៉ុប៖ ជ្រើសរើសផ្លូវ FDA ឬ EMA លឿនបំផុត។
- សាងគម្រុង CMC៖ បង្កើតទិន្នន័យគុណភាព ស្ថេរភាព និងការសិក្សា BE ដ៏រឹងមាំ។
- ប្រមូលឯកសារ CTD/eCTD៖ រៀបចំមូលដ្ឋាន ១–៥ សម្រាប់ការអនុម័តស្អាត។
- គ្រប់គ្រងអន្តរកម្មអាជ្ញាធរ៖ ឆ្លើយតបសំណួរ FDA/EMA ជាមួយទំនុកចិត្ត។
- គ្រប់គ្រងបន្ទាប់ពីអនុម័ត៖ PV ការផ្លាស់ប្តូរ ស្លាកសញ្ញា និងធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពសុវត្ថិភាព។
សង្ខេបដែលបានផ្តល់អនុសាសន៍
មុនពេលចាប់ផ្តើម អ្នកអាចផ្លាស់ប្តូរចំណងជើងមេរៀន និងម៉ោងសិក្សា។ ជ្រើសរើសមេរៀនណាដែលចង់ចាប់ផ្តើម។ បន្ថែម ឬលុបមេរៀន។ បន្ថែម ឬកាត់បន្ថយម៉ោងសិក្សារបស់វគ្គសិក្សា។អ្វីដែលសិស្សរបស់យើងនិយាយ
សំណួរញឹកញាប់
Elevify ជាអ្នកណា? វាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាមានវិញ្ញាបនបត្រឬទេ?
វគ្គសិក្សាឥតគិតថ្លៃឬទេ?
បរិមាណម៉ោងសិក្សារបស់វគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាមានលក្ខណៈដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
រយៈពេលវគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
តម្លៃ ឬថ្លៃវគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សា EAD ឬវគ្គសិក្សាអនឡាញគឺជាអ្វី ហើយវាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សា PDF