ការបណ្តុះបណ្តាលការផ្ទៀងផ្ទាត់ដំណើរការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ
គ្រប់គ្រងការផ្ទៀងផ្ទាត់ដំណើរការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់កាតេទ័រប៊ាឡុងស្តេរ។ រៀន IQ/OQ/PQ, FMEA ផ្អែកលើហានិភ័យ, SPC និងការរចនាការសិក្សា PQ ដើម្បីធានាដំណើរការបញ្ចូលគ្នាអនុលោម អាចបញ្ចូលវិញ និងឯកសារត្រៀមសម្រាប់សវនាការតាម FDA, EU MDR និងស្តង់ដារ ISO។

ម៉ោងសិក្សាបត់បែនបាន ចាប់ពី 4 ដល់ 360 ម៉ោង
វិញ្ញាបនបត្រត្រឹមត្រូវនៅក្នុងប្រទេសរបស់អ្នក
ខ្ញុំនឹងរៀនអ្វីខ្លះ?
ការបណ្តុះបណ្តាលការផ្ទៀងផ្ទាត់ដំណើរការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ផ្តល់ផែនទីផ្លូវច្បាស់លាស់ និងជាក់ស្តែងសម្រាប់រៀបចំ និងអនុវត្ត IQ/OQ/PQ, រចនាការសិក្សា OQ និង PQ ដ៏រឹងមាំ, និងអនុវត្ត FMEA ដើម្បីកំណត់ CPPs, CQAs និងផែនការគំរូ។ រៀនមូលដ្ឋានដំណើរការបញ្ចូលគ្នាសម្រាប់កាតេទ័រប៊ាឡុងស្តេរ, អនុវត្ត SPC និងសូចនាករសមត្ថភាព, គ្រប់គ្រងការផ្លាស់ប្តូរ និងអន្តរកម្មរំកិលផ្ទៀងផ្ទាត់, និងស្របគ្នាឯកសារជាមួយ EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 និងការរំពឹងទុករបស់ FDA។
អត្ថប្រយោជន៍របស់ Elevify
អភិវឌ្ឍជំនាញ
- ការរៀបចំ FMEA ផ្អែកលើហានិភ័យ៖ បង្កើត CPPs, CQAs និងយន្តការរំកិលផ្ទៀងផ្ទាត់ឆ្លាតវៃ។
- ការអនុវត្ត IQ/OQ/PQ៖ រៀបចំ ឯកសារ និងការពារការផ្ទៀងផ្ទាត់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រយ៉ាងរហ័ស។
- ស្ថិតិ OQ/PQ៖ រចនាការសិក្សា កំណត់លក្ខខណ្ឌទទួលយក និងបញ្ជាក់សមត្ថភាព។
- ការតាមដានដំណើរការ៖ អនុវត្ត SPC, និន្នាការ និងច្បាប់រំកិលផ្ទៀងផ្ទាត់ដើម្បីរក្សាការអនុលោម។
- ការស្របគ្នា EU/FDA៖ បំពេញតាម ISO 13485, ISO 14971, MDR និង 21 CFR 820 ក្នុងការអនុវត្ត។
សង្ខេបដែលបានផ្តល់អនុសាសន៍
មុនពេលចាប់ផ្តើម អ្នកអាចផ្លាស់ប្តូរចំណងជើងមេរៀន និងម៉ោងសិក្សា។ ជ្រើសរើសមេរៀនណាដែលចង់ចាប់ផ្តើម។ បន្ថែម ឬលុបមេរៀន។ បន្ថែម ឬកាត់បន្ថយម៉ោងសិក្សារបស់វគ្គសិក្សា។អ្វីដែលសិស្សរបស់យើងនិយាយ
សំណួរញឹកញាប់
Elevify ជាអ្នកណា? វាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាមានវិញ្ញាបនបត្រឬទេ?
វគ្គសិក្សាឥតគិតថ្លៃឬទេ?
បរិមាណម៉ោងសិក្សារបស់វគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាមានលក្ខណៈដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
រយៈពេលវគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
តម្លៃ ឬថ្លៃវគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សា EAD ឬវគ្គសិក្សាអនឡាញគឺជាអ្វី ហើយវាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សា PDF