ការបណ្តុះបណ្តាល អំពីការគ្រប់គ្រងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ
គ្រប់គ្រង EU MDR សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងម៉ូនីធ័របេះដូងពាក់។ រៀន ISO 13485, ISO 14971, ការវាយតម្លៃគ្លីនិក, PMS, សុវត្ថិភាពអ៊ីនធឺណិត, UDI និងឯកសារបច្ចេកទេស ដើម្បីនាំឧបករណ៍សុវត្ថិភាព និងអនុលោមភាពមកទីផ្សារ និងទប់ទល់នឹងការត្រួតពិនិត្យ Notified Body។

ម៉ោងសិក្សាបត់បែនបាន ចាប់ពី 4 ដល់ 360 ម៉ោង
វិញ្ញាបនបត្រត្រឹមត្រូវនៅក្នុងប្រទេសរបស់អ្នក
ខ្ញុំនឹងរៀនអ្វីខ្លះ?
ការបណ្តុះបណ្តាលអំពីការគ្រប់គ្រងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ផ្តល់ទិដ្ឋភាពជាក់ស្តែងអំពី EU MDR 2017/745 សម្រាប់ម៉ូនីធ័របេះដូងពាក់ Class IIb។ រៀនរបៀបផ្គូផ្គងប្រព័ន្ធ គ្រប់គ្រងគុណភាពជាមួយ ISO 13485 និង ISO 14971, បង្កើតឯកសារបច្ចេកទេសអនុលោម, គ្រប់គ្រងកម្មវិធីនិងសុវត្ថិភាពអ៊ីនធឺណិត, រៀបចំការវាយតម្លៃគ្លីនិកនិង PMCF, រចនាប្រព័ន្ធ PMS និងការយាមកាម, និងត្រៀមសម្រាប់សូត្រដោយឧបករណ៍ច្បាស់លាស់ដែលអាចអនុវត្តបានភ្លាមៗ។
អត្ថប្រយោជន៍របស់ Elevify
អភិវឌ្ឍជំនាញ
- កសាងប្រព័ន្ធ QMS ត្រៀមសម្រាប់ MDR៖ ផ្គូផ្គង ISO 13485, តួនាទី PRRC និងការរៀបចំសូត្រ។
- បង្កើតឯកសារเทคนិក MDR៖ ផែនទី GSPR, UDI, EUDAMED និងភស្តុតាង Class IIb។
- អភិវឌ្ឍការវាយតម្លៃគ្លីនិក៖ CEP, CER, ទិន្នន័យការអនុវត្ត និង PMCF សម្រាប់ឧបករណ៍ពាក់។
- អនុវត្ត ISO 14971៖ រត់ការវិភាគហានិភ័យ, កំណត់ការគ្រប់គ្រង និងបិទរង្វិល PMS។
- គ្រប់គ្រងកម្មវិធី និងសុវត្ថិភាពអ៊ីនធឺណិត៖ IEC 62304, ការគ្រប់គ្រងគំនុំភាព និងអ្នកផ្គត់ផ្គង់ពពក។
សង្ខេបដែលបានផ្តល់អនុសាសន៍
មុនពេលចាប់ផ្តើម អ្នកអាចផ្លាស់ប្តូរចំណងជើងមេរៀន និងម៉ោងសិក្សា។ ជ្រើសរើសមេរៀនណាដែលចង់ចាប់ផ្តើម។ បន្ថែម ឬលុបមេរៀន។ បន្ថែម ឬកាត់បន្ថយម៉ោងសិក្សារបស់វគ្គសិក្សា។អ្វីដែលសិស្សរបស់យើងនិយាយ
សំណួរញឹកញាប់
Elevify ជាអ្នកណា? វាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាមានវិញ្ញាបនបត្រឬទេ?
វគ្គសិក្សាឥតគិតថ្លៃឬទេ?
បរិមាណម៉ោងសិក្សារបស់វគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាមានលក្ខណៈដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
រយៈពេលវគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
តម្លៃ ឬថ្លៃវគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សា EAD ឬវគ្គសិក្សាអនឡាញគឺជាអ្វី ហើយវាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សា PDF