ការបណ្តុះបណ្តាល អំពីការគ្រប់គ្រងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ
គ្រប់គ្រង EU MDR សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងម៉ូនីធ័របេះដូងពាក់។ រៀន ISO 13485, ISO 14971, ការវាយតម្លៃគ្លីនិក, PMS, សុវត្ថិភាពអ៊ីនធឺណិត, UDI និងឯកសារបច្ចេកទេស ដើម្បីនាំឧបករណ៍សុវត្ថិភាព និងអនុលោមភាពមកទីផ្សារ និងទប់ទល់នឹងការត្រួតពិនិត្យ Notified Body។

ម៉ោងសិក្សាបត់បែនបាន ចាប់ពី 4 ដល់ 360 ម៉ោង
វិញ្ញាបនបត្រត្រឹមត្រូវនៅក្នុងប្រទេសរបស់អ្នក
ខ្ញុំនឹងរៀនអ្វីខ្លះ?
ការបណ្តុះបណ្តាលអំពីការគ្រប់គ្រងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ផ្តល់ទិដ្ឋភាពជាក់ស្តែងអំពី EU MDR 2017/745 សម្រាប់ម៉ូនីធ័របេះដូងពាក់ Class IIb។ រៀនរបៀបផ្គូផ្គងប្រព័ន្ធ គ្រប់គ្រងគុណភាពជាមួយ ISO 13485 និង ISO 14971, បង្កើតឯកសារបច្ចេកទេសអនុលោម, គ្រប់គ្រងកម្មវិធីនិងសុវត្ថិភាពអ៊ីនធឺណិត, រៀបចំការវាយតម្លៃគ្លីនិកនិង PMCF, រចនាប្រព័ន្ធ PMS និងការយាមកាម, និងត្រៀមសម្រាប់សូត្រដោយឧបករណ៍ច្បាស់លាស់ដែលអាចអនុវត្តបានភ្លាមៗ។
អត្ថប្រយោជន៍របស់ Elevify
អភិវឌ្ឍជំនាញ
- កសាងប្រព័ន្ធ QMS ត្រៀមសម្រាប់ MDR៖ ផ្គូផ្គង ISO 13485, តួនាទី PRRC និងការរៀបចំសូត្រ។
- បង្កើតឯកសារเทคนិក MDR៖ ផែនទី GSPR, UDI, EUDAMED និងភស្តុតាង Class IIb។
- អភិវឌ្ឍការវាយតម្លៃគ្លីនិក៖ CEP, CER, ទិន្នន័យការអនុវត្ត និង PMCF សម្រាប់ឧបករណ៍ពាក់។
- អនុវត្ត ISO 14971៖ រត់ការវិភាគហានិភ័យ, កំណត់ការគ្រប់គ្រង និងបិទរង្វិល PMS។
- គ្រប់គ្រងកម្មវិធី និងសុវត្ថិភាពអ៊ីនធឺណិត៖ IEC 62304, ការគ្រប់គ្រងគំនុំភាព និងអ្នកផ្គត់ផ្គង់ពពក។
សង្ខេបដែលបានផ្តល់អនុសាសន៍
មុនពេលចាប់ផ្តើម អ្នកអាចផ្លាស់ប្តូរចំណងជើងមេរៀន និងម៉ោងសិក្សា។ ជ្រើសរើសមេរៀនណាដែលចង់ចាប់ផ្តើម។ បន្ថែម ឬលុបមេរៀន។ បន្ថែម ឬកាត់បន្ថយម៉ោងសិក្សារបស់វគ្គសិក្សា។អ្វីដែលសិស្សរបស់យើងនិយាយ
មេរៀនរបស់អ្នកគឺល្អឥតខ្ចោះ។ ខ្ញុំបានទិញកញ្ចប់មួយឆ្នាំ ហើយទីបំផុតខ្ញុំមានឱកាសតាមដានប្រធានបទផ្សេងៗដែលខ្ញុំចាប់អារម្មណ៍ដោយមិនចាំបាច់ប្តូរវេទិកា... ខ្ញុំអរគុណចំពោះអ្វីគ្រប់យ៉ាងដែលអ្នកធ្វើ ខ្ញុំបានណែនាំអ្នកទៅអ្នកដទៃរួចហើយ...

Giulio Carloសិស្សទីផ្សារឌីជីថល
ខ្ញុំចូលចិត្តរបៀបដែលមេរៀនទៅត្រង់ចំណុច ហើយរបៀបដែលខ្ញុំអាចប្តូរជំពូក និងរំលងខ្លឹមសារដែលខ្ញុំមិនត្រូវការ។

Mariana Ferresសិស្សថតរូប
ខ្ញុំចូលចិត្តខ្លឹមសារ និងរបៀបបង្ហាញ និងការចម្លងវីដេអូ ដែលធ្វើឱ្យដំណើរការលឿនឡើង!

Luciana Alvarengaសិស្សរចនាក្រចក
វេទិកានេះលឿន ងាយស្រួលប្រើប្រាស់។ ភាពចម្រុះនៃខ្លឹមសារ និងវីដេអូបន្ថែមជួយយ៉ាងច្រើនក្នុងការរៀនសូត្រ។

André Felipeសិស្សវិស្វកម្មប្រអប់សំណួរ
សំណួរញឹកញាប់
Elevify ជាអ្នកណា? វាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាមានវិញ្ញាបនបត្រឬទេ?
វគ្គសិក្សាឥតគិតថ្លៃឬទេ?
បរិមាណម៉ោងសិក្សារបស់វគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាមានលក្ខណៈដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
រយៈពេលវគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
តម្លៃ ឬថ្លៃវគ្គសិក្សាគឺយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សា EAD ឬវគ្គសិក្សាអនឡាញគឺជាអ្វី ហើយវាដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេច?
វគ្គសិក្សា PDF