UDI/MDRトレーニング
医療機器のEU-MDRおよびUDIをマスターします。ラベル付け、リスク分類、IFU、UDI/EUDAMEDデータ、市場後更新を学び、デバイスを準拠、追跡可能、安全に保ちます。患者と臨床医を守ります。

4~360時間の柔軟な学習時間
国内で有効な証明書
何が学べますか?
UDI/MDRトレーニングは、再利用可能でBluetooth対応のインジェクションポンプなどの複雑なデバイス向けEU-MDRラベル付けとUDIの実践的なガイドを提供します。法的要件、リスク分類、必須ラベル・パッケージ内容、IFUと電子情報規則、使用性・リスク管理、UDI/EUDAMEDデータとワークフローを学び、文書を準拠・追跡可能・検査準備完了にします。
Elevifyの特長
スキルを身につける
- EU-MDRラベル付けの習得:Annex I、II、IIIの規則を実際のデバイスラベルに適用する。
- UDIおよびEUDAMEDスキル:準拠したUDI-DI/PIデータを構築し、デバイスを迅速に登録する。
- IFUおよびe-IFUの作成:明確で現地化されたAnnex I準拠の指示を作成する。
- リスクベースのラベル付け:警告、記号、IFU内容を設計して誤用を減らす。
- Bluetoothデバイス準拠:ソフトウェア、接続性、サイバーセキュリティのラベル付けを整合させる。
おすすめの概要
開始前に、チャプターや学習時間を変更できます。どのチャプターから始めるか選択し、チャプターの追加や削除も可能です。学習時間も調整できます。受講生の声
授業は完璧です。1年間のパッケージを購入し、ついにプラットフォームを変更することなく、興味のある様々なトピックを学習する機会を得ることができました...皆さんがしてくださることすべてに感謝しており、すでに他の人たちにも推薦しています...

Giulio Carloデジタルマーケティング受講生
レッスンが要点を押さえていることと、チャプターを変更したり、必要のないコンテンツをスキップできることが気に入っています。

Mariana Ferres写真撮影受講生
コンテンツと動画の表示・転写方法が気に入っており、学習プロセスが加速されます!

Luciana Alvarengaネイルデザイン受講生
プラットフォームは高速で使いやすいです。コンテンツの多様性と補完的な動画が学習に大変役立ちます。

André Felipeプロンプトエンジニアリング受講生
よくある質問
Elevifyとは?どのように機能しますか?
コースには修了証がありますか?
コースは無料ですか?
コースの学習時間(ボリューム)は?
コースの内容はどのようなものですか?
コースはどのように進行しますか?
コースの期間はどれくらいですか?
コースの料金はいくらですか?
EADやオンラインコースとは?どのように機能しますか?
PDFコース