医療機器規制トレーニング
EU MDRをマスターし、医療機器およびウェアラブル心臓モニターに対応。ISO 13485、ISO 14971、臨床評価、PMS、サイバーセキュリティ、UDI、技術文書を学び、より安全で準拠したデバイスを市場投入し、指定機関の審査に耐えられるようになります。

4~360時間の柔軟な学習時間
国内で有効な証明書
何が学べますか?
医療機器規制トレーニングは、クラスIIbウェアラブル心臓モニター向けEU MDR 2017/745の集中実践的概要を提供します。ISO 13485およびISO 14971との品質マネジメントシステムの整合、準拠技術文書の構築、ソフトウェアとサイバーセキュリティの管理、臨床評価とPMCFの準備、PMSと警戒システムの設計、即時適用可能な明確なツールで監査準備を学びます。
Elevifyの特長
スキルを身につける
- MDR対応QMSを構築:ISO 13485の整合、PRRC役割、監査準備。
- MDR技術文書を作成:GSPRマッピング、UDI、EUDAMED、クラスIIb証拠。
- 臨床評価を開発:CEP、CER、パフォーマンスデータ、ウェアラブル向けPMCF。
- ISO 14971を適用:リスク分析実行、制御定義、PMSフィードバックループの閉鎖。
- ソフトウェアとサイバーセキュリティを管理:IEC 62304、脅威制御、クラウドサプライヤー。
おすすめの概要
開始前に、チャプターや学習時間を変更できます。どのチャプターから始めるか選択し、チャプターの追加や削除も可能です。学習時間も調整できます。受講生の声
授業は完璧です。1年間のパッケージを購入し、ついにプラットフォームを変更することなく、興味のある様々なトピックを学習する機会を得ることができました...皆さんがしてくださることすべてに感謝しており、すでに他の人たちにも推薦しています...

Giulio Carloデジタルマーケティング受講生
レッスンが要点を押さえていることと、チャプターを変更したり、必要のないコンテンツをスキップできることが気に入っています。

Mariana Ferres写真撮影受講生
コンテンツと動画の表示・転写方法が気に入っており、学習プロセスが加速されます!

Luciana Alvarengaネイルデザイン受講生
プラットフォームは高速で使いやすいです。コンテンツの多様性と補完的な動画が学習に大変役立ちます。

André Felipeプロンプトエンジニアリング受講生
よくある質問
Elevifyとは?どのように機能しますか?
コースには修了証がありますか?
コースは無料ですか?
コースの学習時間(ボリューム)は?
コースの内容はどのようなものですか?
コースはどのように進行しますか?
コースの期間はどれくらいですか?
コースの料金はいくらですか?
EADやオンラインコースとは?どのように機能しますか?
PDFコース