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Formazione sulla Regolamentazione dei Dispositivi Medici

Formazione sulla Regolamentazione dei Dispositivi Medici
da 4 a 360h carico di lavoro flessibile
certificato valido nel tuo paese

Cosa imparerò?

La Formazione sulla Regolamentazione dei Dispositivi Medici offre una panoramica pratica focalizzata sul Regolamento UE MDR 2017/745 per monitor cardiaci indossabili di Classe IIb. Impara ad allineare il tuo sistema di gestione della qualità con ISO 13485 e ISO 14971, a creare documentazione tecnica conforme, a gestire software e cybersecurity, a preparare valutazioni cliniche e PMCF, a progettare sistemi PMS e vigilanza, e a essere pronto per audit con strumenti chiari e applicabili immediatamente.

Vantaggi di Elevify

Sviluppa competenze

  • Costruire un QMS pronto per MDR: allineare ISO 13485, ruolo PRRC e preparazione audit.
  • Creare fascicoli tecnici MDR: mappatura GSPR, UDI, EUDAMED ed evidenze per Classe IIb.
  • Sviluppare valutazione clinica: CEP, CER, dati di performance e PMCF per dispositivi indossabili.
  • Applicare ISO 14971: eseguire analisi rischi, definire controlli e chiudere il ciclo PMS.
  • Gestire software e cybersecurity: IEC 62304, controlli minacce e fornitori cloud.

Sintesi suggerita

Prima di iniziare, puoi modificare i capitoli e il carico di lavoro. Scegli da quale capitolo iniziare. Aggiungi o rimuovi capitoli. Aumenta o diminuisci il carico di lavoro del corso.
Carico di lavoro: tra 4 e 360 ore

Cosa dicono i nostri studenti

Le sue lezioni sono perfette. Ho acquistato il pacchetto annuale e finalmente ho l'opportunità di seguire diversi argomenti di mio interesse senza dover cambiare piattaforma... vi ringrazio per tutto quello che fate, vi ho già raccomandati ad altre persone...
Giulio Carlo
Giulio CarloStudente di Marketing Digitale
Mi piace come le lezioni vanno dritte al punto e come riesco a cambiare capitoli e saltare contenuti di cui non ho bisogno.
Mariana Ferres
Mariana FerresStudentessa di Fotografia
Mi piace il contenuto e il modo di presentazione e trascrizione dei video, che accelera il processo!
Luciana Alvarenga
Luciana AlvarengaStudentessa di Nail Design
La piattaforma è veloce, semplice da usare. La diversità dei contenuti e i video complementari aiutano molto nell'apprendimento.
André Felipe
André FelipeStudente di Prompt Engineering

Domande Frequenti

Chi è Elevify? Come funziona?

I corsi prevedono certificati?

I corsi sono gratuiti?

Qual è il carico di lavoro del corso?

Come sono i corsi?

Come funzionano i corsi?

Qual è la durata dei corsi?

Qual è il costo o il prezzo dei corsi?

Che cos'è un corso EAD o online e come funziona?

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