התחברות
בחר את השפה שלך

קורס תוכנית פעולה לעמידה רגולטורית

קורס תוכנית פעולה לעמידה רגולטורית
עומס לימוד גמיש בין 4 ל-360 שעות
תעודה תקפה במדינתכם

מה אלמד?

קורס תוכנית פעולה לעמידה רגולטורית מספק כלים מעשיים לבנייה, הערכה ושיפור מערכת QMS חזקה למכשירים רפואיים תחת 21 CFR חלק 820 ו-EU MDR. למדו בקרת עיצוב, ניהול סיכונים, פיקוח ייצור וספקים, טיפול בתלונות, CAPA, שליטה במסמכים, ביקורות ותכנון פעולות כדי לסגור פערים במהירות, להישאר מוכנים לביקורות עם תיעוד ותהליכים ברורים ומגובים.

היתרונות של Elevify

פיתוח מיומנויות

  • בניית מערכת QMS מוכנה ל-FDA/איחוד האירופי: בקרת עיצוב, DHF, קבצי סיכונים בתהליך עבודה קומפקטי.
  • שליטה בתהליכי תלונות, CAPA ואזעקות לטיפול מהיר ומגובה במקרים.
  • מיפוי ושימוש בתקנות 21 CFR 820 ו-EU MDR למשימות עמידה במכשירים אמיתיים.
  • תכנון מערכות רזה לביקורות, הדרכה ושליטה במסמכים למוכנות לביקורת.
  • הפיכת ממצאי ביקורת לתוכנית פעולה רגולטורית מבוססת סיכונים ברורה.

סיכום מוצע

לפני שמתחילים, ניתן לשנות את הפרקים ואת עומס הלימוד. בחרו באיזה פרק להתחיל. הוסיפו או הסירו פרקים. הגדילו או הקטינו את עומס הקורס.
עומס לימוד: בין 4 ל-360 שעות

מה התלמידים שלנו אומרים

השיעורים שלכם מושלמים. רכשתי את החבילה השנתית ולבסוף יש לי הזדמנות ללמוד נושאים שונים שמעניינים אותי מבלי להחליף פלטפורמה... תודה על כל מה שאתם עושים, כבר המלצתי עליכם לאנשים אחרים...
Giulio Carlo
Giulio Carloתלמיד שיווק דיגיטלי
אני אוהבת איך השיעורים הולכים ישר לעניין ואיך אני יכולה לעבור בין פרקים ולדלג על תוכן שאני לא צריכה.
Mariana Ferres
Mariana Ferresתלמידת צילום
אני אוהבת את התוכן ואת אופן ההצגה והתמלול של הסרטונים, מה שמאיץ את התהליך!
Luciana Alvarenga
Luciana Alvarengaתלמידת עיצוב ציפורניים
הפלטפורמה מהירה, פשוטה לשימוש. המגוון של התוכן והסרטונים המשלימים עוזרים מאוד בלמידה.
André Felipe
André Felipeתלמיד הנדסת פרומפטים

שאלות נפוצות

מי זו Elevify? איך זה עובד?

האם יש תעודות לקורסים?

האם הקורסים חינמיים?

מהו היקף השעות של הקורס?

איך נראים הקורסים?

איך הקורסים עובדים?

מה משך הקורסים?

מה העלות או המחיר של הקורסים?

מהו קורס מקוון (EAD) ואיך הוא עובד?

קורס PDF