עומס לימוד גמיש בין 4 ל-360 שעות
תעודה תקפה במדינתכם
מה אלמד?
קורס תוכנית פעולה לעמידה רגולטורית מספק כלים מעשיים לבנייה, הערכה ושיפור מערכת QMS חזקה למכשירים רפואיים תחת 21 CFR חלק 820 ו-EU MDR. למדו בקרת עיצוב, ניהול סיכונים, פיקוח ייצור וספקים, טיפול בתלונות, CAPA, שליטה במסמכים, ביקורות ותכנון פעולות כדי לסגור פערים במהירות, להישאר מוכנים לביקורות עם תיעוד ותהליכים ברורים ומגובים.
היתרונות של Elevify
פיתוח מיומנויות
- בניית מערכת QMS מוכנה ל-FDA/איחוד האירופי: בקרת עיצוב, DHF, קבצי סיכונים בתהליך עבודה קומפקטי.
- שליטה בתהליכי תלונות, CAPA ואזעקות לטיפול מהיר ומגובה במקרים.
- מיפוי ושימוש בתקנות 21 CFR 820 ו-EU MDR למשימות עמידה במכשירים אמיתיים.
- תכנון מערכות רזה לביקורות, הדרכה ושליטה במסמכים למוכנות לביקורת.
- הפיכת ממצאי ביקורת לתוכנית פעולה רגולטורית מבוססת סיכונים ברורה.
סיכום מוצע
לפני שמתחילים, ניתן לשנות את הפרקים ואת עומס הלימוד. בחרו באיזה פרק להתחיל. הוסיפו או הסירו פרקים. הגדילו או הקטינו את עומס הקורס.מה התלמידים שלנו אומרים
השיעורים שלכם מושלמים. רכשתי את החבילה השנתית ולבסוף יש לי הזדמנות ללמוד נושאים שונים שמעניינים אותי מבלי להחליף פלטפורמה... תודה על כל מה שאתם עושים, כבר המלצתי עליכם לאנשים אחרים...

Giulio Carloתלמיד שיווק דיגיטלי
אני אוהבת איך השיעורים הולכים ישר לעניין ואיך אני יכולה לעבור בין פרקים ולדלג על תוכן שאני לא צריכה.

Mariana Ferresתלמידת צילום
אני אוהבת את התוכן ואת אופן ההצגה והתמלול של הסרטונים, מה שמאיץ את התהליך!

Luciana Alvarengaתלמידת עיצוב ציפורניים
הפלטפורמה מהירה, פשוטה לשימוש. המגוון של התוכן והסרטונים המשלימים עוזרים מאוד בלמידה.

André Felipeתלמיד הנדסת פרומפטים
שאלות נפוצות
מי זו Elevify? איך זה עובד?
האם יש תעודות לקורסים?
האם הקורסים חינמיים?
מהו היקף השעות של הקורס?
איך נראים הקורסים?
איך הקורסים עובדים?
מה משך הקורסים?
מה העלות או המחיר של הקורסים?
מהו קורס מקוון (EAD) ואיך הוא עובד?
קורס PDF
