שיעור 1רישומי תיוג ובקרת אלרגנים: דוגמאות תוויות, טפסי אישור תוויות, מטריצת אלרגנים, הליכי הפרדהחלק זה מפרט כיצד בודקים בודקים רישומי תיוג ובקרת אלרגנים, כולל אישורי תוויות, מטריצות אלרגנים, בקרת שינויים ובדיקות הפרדה, כדי לאמת תיוג מדויק ומניעת מגע צולב של אלרגנים.
Reviewing label approval workflowsChecking artwork and text versionsAssessing allergen matrix accuracyReviewing change control recordsEvaluating allergen segregation checksChecking rework and label reconciliationשיעור 2רישומי בקרת תהליכים: ניטור מי שטיפה (כלור/חומר חיטוי אחר), בדיקות קו חיתוך, יומני גלאי מתכות/קרני X, אטמי אריזהחלק זה מכסה רישומי בקרת תהליכים כגון רמות חיטוי, בדיקות קווי ייצור, בקרת גופים זרים ושלמות אריזה. בודקים מאמתים שבקרה מתבצעת בזמן, מתועדת ומפעילה פעולות תיקון יעילות כאשר גבולות נכשלים.
Reviewing wash water test recordsChecking cutting and trimming line checksAssessing metal detector and x-ray logsReviewing packaging seal integrity testsEvaluating trend charts and control limitsChecking responses to out-of-spec resultsשיעור 3רישומי תחזוקה וכיול: כיול גלאי מתכות/קרני X, מדי טמפרטורה, משקלים ויומני תחזוקה מונעתחלק זה מסביר בדיקת רישומי תחזוקה וכיול. בודקים מאמתים תחזוקה מונעת, תיקוני תקלות וכיול של מכשירים קריטיים כגון גלאי מתכות, יחידות קרני X, מדי טמפרטורה ומשקלים.
Reviewing preventive maintenance schedulesChecking completed maintenance work ordersAssessing calibration certificates and datesVerifying critical control device checksReviewing out-of-tolerance investigationsLinking equipment issues to product impactשיעור 4אימות ניקיון ובדיקות מיקרוביולוגיות: ניטור סביבתי (Listeria spp./L. monocytogenes), בדיקות מוצר מוגמר, ניתוח מגמותחלק זה עוסק באימות ניקיון ובדיקות מיקרוביולוגיות. בודקים בודקים ניטור סביבתי, בדיקות מוצר, שיטות וניתוח מגמות כדי לאשר שבקרות לפתוגנים והיגיינה יעילות ומבוססות ראיות.
Reviewing validation study reportsAssessing environmental monitoring plansEvaluating Listeria sampling and resultsReviewing finished product test recordsChecking lab methods and accreditationAssessing microbiological trend analysisשיעור 5רישומי תלונות וקריאות חזרה: יומן תלונות, חקירות סיבת שורש, פעולות תיקון, תוצאות קריאת חזרה מדומהחלק זה מתמקד בתיעוד תלונות וקריאות חזרה. בודקים בודקים יומני תלונות, חקירות, פעולות תיקון ובדיקות קריאת חזרה מדומות כדי להעריך תגובתיות, איכות ניתוח סיבת שורש ומוכנות יעילות לקריאת חזרה.
Assessing complaint intake and loggingEvaluating root-cause investigationsReviewing corrective and preventive actionsChecking communication with customersAssessing recall and withdrawal proceduresReviewing mock recall test resultsשיעור 6קבצי אישור ספקים: מפרטי ספקים, ביקורות, COAs, רישומי בדיקה נכנסת — התאמה לסיכון ומעקבחלק זה מסביר כיצד בודקים מעריכים קבצי אישור ספקים, כולל אישור מבוסס סיכון, מפרטים, ביקורות, COAs ורישומי בדיקה נכנסת, תוך הבטחת התאמה לסיכון המוצר, מעקב וביצועי ספק מתמשך.
Reviewing supplier risk assessmentsChecking approved supplier listsAssessing supplier specifications and COAsReviewing supplier audit and visit reportsEvaluating incoming inspection recordsVerifying traceability to supplier lotsשיעור 7רישומי תוכניות יסוד: GMPs, לוחות זמנים לניקיון והיגיינה ואימות, יומני בקרת מזיקים — תדירות, אחראים ואימותחלק זה מכסה הערכת רישומי תוכניות יסוד, כולל GMPs, ניקיון והיגיינה ובקרת מזיקים. בודקים מאמתים לוחות זמנים, אחריות, תדירות וראיות אימות כדי להבטיח בקרות יסוד יעילות.
Reviewing GMP inspection checklistsEvaluating cleaning and sanitation schedulesChecking sanitation verification resultsReviewing pest control service reportsAssessing pest sighting and trend logsVerifying responsibilities and sign-offsשיעור 8רישומי קבלה ושחרור: בדיקות נכנסות, יומני טמפרטורה, תוצאות בדיקות מעבדה לחומרי גלם ומרכיביםחלק זה מכסה בדיקת רישומי קבלה ושחרור. בודקים בודקים בדיקות נכנסות, יומני טמפרטורה, תוצאות בדיקות מעבדה ושחרור כדי להבטיח שרק חומרי גלם ומוצרים תקניים נכנסים ויוצאים ממערכת בטיחות המזון.
Checking inbound receiving checklistsReviewing temperature monitoring logsAssessing raw material test resultsEvaluating release authorization recordsVerifying hold and release controlsChecking rejection and nonconformance logsשיעור 9רישומי הכשרה והיגיינת כוח אדם: מטריצות הכשרה, הערכות כשירות, סינון בריאות והכרה ב-GMPחלק זה מסביר כיצד בודקים בודקים רישומי הכשרה והיגיינת כוח אדם, כולל מטריצות הכשרה, נוכחות, בדיקות כשירות, סינון בריאות והכרה ב-GMP, כדי לאשר שעובדים מוסמכים ומודעים לחובות בטיחות מזון.
Reviewing training matrices and plansChecking training attendance recordsAssessing competency evaluationsReviewing hygiene and GMP trainingChecking medical and health declarationsVerifying refresher training frequencyשיעור 10תיעוד HACCP/מערכת ניהול בטיחות מזון: ניתוח סיכונים, זיהוי CCP, גבולות, ניטור ופעולות תיקון — שלמות ועדכניותחלק זה מפרט כיצד בודקים בודקים תיעוד HACCP ומערכת ניהול בטיחות מזון, בודקים ניתוח סיכונים, זיהוי CCP, גבולות, ניטור ופעולות תיקון ושלמות ועדכניות.
Checking hazard analysis completenessVerifying CCP identification and rationaleAssessing critical limits and validationReviewing monitoring forms and recordsEvaluating corrective and preventive actionsConfirming plan review and revalidation
