קורס ISO 14971
שליטה ב-ISO 14971 למכשירים רפואיים ולמוצרי לבישה. למידת זיהוי סיכונים, הערכה ובקרה של סיכונים, עמידה בציפיות MDR/FDA, ובניית תיק ניהול סיכונים תקני המגן על מטופלים, תומך באישורים ומחזק בטיחות המכשיר.

עומס לימוד גמיש בין 4 ל-360 שעות
תעודה תקפה במדינתכם
מה אלמד?
קורס ISO 14971 מספק הדרכה מעשית צעד אחר צעד לבניית תהליך ניהול סיכונים תקני למכשירי לבישה למדידת קצב לב ו-SpO2. למדו להגדיר שימוש מיועד, לזהות סיכונים מתוכנה, סוללות, חיישנים ואבטחת סייבר, להעריך ולדרג סיכונים, ליישם ולוודא בקרות, לתעד סיכון שיורי ולתחזק קובץ ניהול סיכונים יעיל עם מעקב שוק חזק.
היתרונות של Elevify
פיתוח מיומנויות
- יישום ISO 14971: בניית תיק סיכונים תקני למוצרי לבישה רפואיים במהירות.
- ניתוח שימוש במכשיר: זיהוי שימוש מיועד, שימוש שגוי ופרופילי משתמשים בבירור.
- זיהוי סיכונים: מיפוי סיכוני תוכנה, סוללה וסייבר-אבטחה בפועל.
- קביעת עדיפויות לסיכונים: עיצוב מטריצות פשוטות, סולמות חומרה והחלטות ALARP.
- יישום ואימות בקרות: בדיקת בטיחות, שימושיות ומשוב שוק לאחר שיווק.
סיכום מוצע
לפני שמתחילים, ניתן לשנות את הפרקים ואת עומס הלימוד. בחרו באיזה פרק להתחיל. הוסיפו או הסירו פרקים. הגדילו או הקטינו את עומס הקורס.מה התלמידים שלנו אומרים
השיעורים שלכם מושלמים. רכשתי את החבילה השנתית ולבסוף יש לי הזדמנות ללמוד נושאים שונים שמעניינים אותי מבלי להחליף פלטפורמה... תודה על כל מה שאתם עושים, כבר המלצתי עליכם לאנשים אחרים...

Giulio Carloתלמיד שיווק דיגיטלי
אני אוהבת איך השיעורים הולכים ישר לעניין ואיך אני יכולה לעבור בין פרקים ולדלג על תוכן שאני לא צריכה.

Mariana Ferresתלמידת צילום
אני אוהבת את התוכן ואת אופן ההצגה והתמלול של הסרטונים, מה שמאיץ את התהליך!

Luciana Alvarengaתלמידת עיצוב ציפורניים
הפלטפורמה מהירה, פשוטה לשימוש. המגוון של התוכן והסרטונים המשלימים עוזרים מאוד בלמידה.

André Felipeתלמיד הנדסת פרומפטים
שאלות נפוצות
מי זו Elevify? איך זה עובד?
האם יש תעודות לקורסים?
האם הקורסים חינמיים?
מהו היקף השעות של הקורס?
איך נראים הקורסים?
איך הקורסים עובדים?
מה משך הקורסים?
מה העלות או המחיר של הקורסים?
מהו קורס מקוון (EAD) ואיך הוא עובד?
קורס PDF