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cours de réglementation pharmaceutique

cours de réglementation pharmaceutique
de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide dans votre pays

Que vais-je apprendre ?

Ce cours sur les affaires réglementaires pharmaceutiques vous fournit des compétences pratiques et actualisées pour naviguer dans les autorisations de mise sur le marché, les dossiers CTD/eCTD et les cadres réglementaires mondiaux. Apprenez les attentes des inspections GMP, les données de stabilité et exigences qualité, les systèmes de pharmacovigilance et PSMF, les règles de promotion et publicité conformes, ainsi que les outils d'exécution pour gérer les risques, répondre aux autorités et soutenir des produits sûrs et conformes.

Avantages d'Elevify

Développez des compétences

  • Maîtrise des dossiers réglementaires : structure, CTD/eCTD et voies d'approbation.
  • Compétences en inspections GMP : repérer les déficiences, évaluer les CAPA et documenter rapidement les constatations.
  • Mise en place de systèmes de pharmacovigilance : construire un PV conforme, PSMF et flux de reporting.
  • Évaluation des données de stabilité : interpréter les résultats ICH pour la durée de conservation et l'étiquetage.
  • Expertise en revue promotionnelle : valider les allégations, prévenir les publicités hors AMM et non conformes.

Résumé suggéré

Avant de commencer, vous pouvez changer les chapitres et la charge de travail. Choisissez avec quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.
Charge de travail : entre 4 et 360 heures

Ce que nos étudiants disent

Je viens d'être promu Conseiller en Renseignement du Système Pénitentiaire, et le cours d'Elevify a été crucial pour que je sois choisi.
EmersonEnquêteur de Police
Le cours était essentiel pour répondre aux attentes de mon patron et de l'entreprise où je travaille.
SilviaInfirmière
Super cours. Beaucoup d'informations précieuses.
WiltonSapeur-Pompier Civil

FAQs

Qui est Elevify ? Comment ça marche ?

Les cours ont-ils des certificats ?

Les cours sont-ils gratuits ?

Quelle est la charge de travail des cours ?

À quoi ressemblent les cours ?

Comment fonctionnent les cours ?

Quelle est la durée des cours ?

Quel est le coût ou le prix des cours ?

Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça marche ?

Cours PDF