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formation AMM

formation AMM
de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide dans votre pays

Que vais-je apprendre ?

La formation AMM offre une feuille de route pratique et ciblée pour commercialiser Cardiolix en toute confiance. Apprenez à choisir le bon parcours de demande, à constituer un dossier aligné CTD, à concevoir et interpréter les paquets cliniques et non cliniques, à gérer les exigences CMC et de sécurité, à naviguer les cadres FDA et UE, et à mener efficacement les interactions réglementaires de la pré-soumission à l'approbation.

Avantages d'Elevify

Développez des compétences

  • Concevoir des stratégies réglementaires : choisir rapidement NDA vs MAA et voies accélérées.
  • Construire des dossiers CTD : structurer les modules 1 à 5 pour un dépôt prêt à l'examen.
  • Analyser les données cliniques et non cliniques : intégrer sécurité, efficacité et toxicité.
  • Planifier la pharmacovigilance et la gestion des risques : rédiger RMP, actions style REMS et PASS.
  • Diriger les interactions avec les autorités : préparer eCTD, livres de briefings et réponses Q&R.

Résumé suggéré

Avant de commencer, vous pouvez changer les chapitres et la charge de travail. Choisissez avec quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.
Charge de travail : entre 4 et 360 heures

Ce que nos étudiants disent

Je viens d'être promu Conseiller en Renseignement du Système Pénitentiaire, et le cours d'Elevify a été crucial pour que je sois choisi.
EmersonEnquêteur de Police
Le cours était essentiel pour répondre aux attentes de mon patron et de l'entreprise où je travaille.
SilviaInfirmière
Super cours. Beaucoup d'informations précieuses.
WiltonSapeur-Pompier Civil

FAQs

Qui est Elevify ? Comment ça marche ?

Les cours ont-ils des certificats ?

Les cours sont-ils gratuits ?

Quelle est la charge de travail des cours ?

À quoi ressemblent les cours ?

Comment fonctionnent les cours ?

Quelle est la durée des cours ?

Quel est le coût ou le prix des cours ?

Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça marche ?

Cours PDF