Formation PRRC (Personne Responsable de la Conformité Réglementaire)
Maîtrisez les responsabilités PRRC sous le règlement UE MDR/IVDR. Apprenez des listes de vérification pratiques, la documentation, la vigilance et les contrôles du cycle de vie pour assurer une libération sécurisée des dispositifs, des preuves solides pour audits et la conformité réglementaire des produits de santé.
de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide dans votre pays
Que vais-je apprendre ?
Cette formation PRRC vous fournit les compétences essentielles pour respecter avec assurance les obligations des articles 15 du MDR et IVDR. Apprenez à interpréter les réglementations clés, à gérer les responsabilités du cycle de vie, à superviser les évaluations cliniques et de performance, à vérifier la mise sur le marché, à contrôler la documentation et à gérer les incidents et FSCA afin que votre organisation reste conforme, prête pour les audits et alignée sur les attentes réglementaires européennes.
Avantages d'Elevify
Développez des compétences
- Contrôles de libération PRRC : Appliquer les vérifications MDR/IVDR, les signatures et les enregistrements prêts pour audit.
- Documentation réglementaire : Construire des dossiers PRRC, des modèles et des preuves traçables.
- Risque et vigilance : Diriger les rapports d'incidents, les décisions FSCA et la supervision des CAPA.
- Revue clinique et de performance : Vérifier les CER/PER/PMPF et les données de l'état de l'art.
- Supervision du cycle de vie : Intégrer les points de contrôle PRRC de la modification de conception au post-marché.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez changer les chapitres et la charge de travail. Choisissez avec quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.Ce que disent nos apprenants
Vos cours sont parfaits. J'ai acheté le forfait d'un an et j'ai enfin l'opportunité de suivre divers sujets qui m'intéressent sans avoir besoin de changer de plateforme... je vous remercie pour tout ce que vous faites, je vous ai déjà recommandés à d'autres personnes...
Giulio CarloÉtudiant en Marketing Digital
J'aime la façon dont les leçons vont droit au but et comment je peux changer de chapitres et passer le contenu dont je n'ai pas besoin.
Mariana FerresÉtudiante en Photographie
J'aime le contenu et la façon dont les vidéos sont présentées et transcrites, ce qui accélère le processus !
Luciana AlvarengaÉtudiante en Design d'Ongles
La plateforme est rapide, simple à utiliser. La diversité du contenu et les vidéos complémentaires aident beaucoup dans l'apprentissage.
André FelipeÉtudiant en Ingénierie de Prompt
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça fonctionne ?
Les cours ont-ils des certificats ?
Les cours sont-ils gratuits ?
Quelle est la charge de travail des cours ?
À quoi ressemblent les cours ?
Comment fonctionnent les cours ?
Quelle est la durée des cours ?
Quel est le coût ou le prix des cours ?
Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça fonctionne ?
Cours PDF