formation dispositifs médicaux
Maîtrisez le cycle de vie complet des dispositifs médicaux pour la santé : des parcours FDA et UE RDM aux normes ISO, gestion des risques, matériel, logiciel, cybersécurité et évaluation clinique, afin de proposer des innovations plus sûres et conformes aux patients.

de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide dans votre pays
Que vais-je apprendre ?
Ce cours sur les dispositifs médicaux offre un aperçu rapide et pratique pour définir, concevoir et lancer des dispositifs sûrs et conformes. Apprenez les principaux parcours réglementaires américains et européens, les normes ISO 13485 et ISO 14971, la gestion des risques et les standards essentiels. Explorez le matériel, le logiciel, la cybersécurité, l'utilisabilité, l'évaluation clinique et la protection des données pour passer du concept à des produits approuvés et fiables en toute confiance.
Avantages d'Elevify
Développez des compétences
- Stratégie réglementaire : cartographier les parcours FDA et RDM UE pour les dispositifs médicaux connectés.
- Conception des risques et sécurité : appliquer ISO 14971, AMDEC et contrôles aux dispositifs portables.
- Architecture matériel et logiciel : concevoir des moniteurs sûrs, basse consommation et compatibles BLE.
- Vérification et preuve clinique : planifier V&V, utilisabilité et évaluations cliniques allégées.
- Cybersécurité et confidentialité des données : sécuriser les données de santé avec des contrôles conformes HIPAA/RGPD.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez changer les chapitres et la charge de travail. Choisissez avec quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.Ce que nos étudiants disent
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça marche ?
Les cours ont-ils des certificats ?
Les cours sont-ils gratuits ?
Quelle est la charge de travail des cours ?
À quoi ressemblent les cours ?
Comment fonctionnent les cours ?
Quelle est la durée des cours ?
Quel est le coût ou le prix des cours ?
Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça marche ?
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