Cours de validation de systèmes informatiques
Maîtrisez la validation des systèmes informatiques pour les environnements LIMS et GxP. Apprenez la validation basée sur les risques, l'intégrité des données, la Partie 11/Annexe 11, les stratégies de test et le contrôle des changements afin de concevoir, valider et maintenir des systèmes conformes et prêts pour les audits dans des contextes technologiques modernes.

de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide dans votre pays
Que vais-je apprendre ?
Ce cours sur la validation des systèmes informatiques vous fournit des compétences pratiques pour planifier, exécuter et maintenir des environnements LIMS conformes. Apprenez à rédiger des exigences utilisateur claires, à effectuer des évaluations des risques, à établir une traçabilité, à concevoir des protocoles de test et à gérer les changements. Maîtrisez l'intégrité des données, les pistes d'audit, les signatures électroniques et les principales réglementations GxP américaines/européennes pour rester prêt aux inspections et soutenir des opérations fiables et sécurisées.
Avantages d'Elevify
Développez des compétences
- Exigences LIMS basées sur les risques : rédigez des URS, FS, DS testables avec une traçabilité claire.
- Planification du cycle de vie CSV : appliquez GAMP 5 et ALCOA+ dans des projets maigres et conformes.
- Conception de tests pour LIMS : construisez IQ/OQ/PQ et cas à haut risque pour systèmes cloud.
- Contrôles d'intégrité des données : implémentez pistes d'audit, signatures électroniques et accès sécurisés.
- Contrôle des changements et incidents : gérez les mises en production, CAPA et revues GxP périodiques.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez changer les chapitres et la charge de travail. Choisissez avec quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.Ce que nos étudiants disent
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça marche ?
Les cours ont-ils des certificats ?
Les cours sont-ils gratuits ?
Quelle est la charge de travail des cours ?
À quoi ressemblent les cours ?
Comment fonctionnent les cours ?
Quelle est la durée des cours ?
Quel est le coût ou le prix des cours ?
Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça marche ?
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