Cours sur les normes business
Maîtrisez les normes business clés pour les dispositifs médicaux connectés et naviguez les réglementations européennes, françaises et nord-africaines. Construisez des systèmes qualité conformes, gérez les risques, la protection des données et la cybersécurité pour renforcer votre pratique en droit des affaires et vos conseils clients.

de 4 à 360 h de charge de travail flexible
certificat valable dans votre pays
Que vais-je apprendre ?
Ce cours sur les normes business offre un aperçu pratique des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, RGPD et des principales réglementations européennes, françaises et nord-africaines sur les dispositifs médicaux. Apprenez à implémenter un système de management qualité conforme, gérer les fournisseurs, assurer la cybersécurité et la protection des données, et préparer les audits, l'accès au marché, la surveillance post-marché et la gestion des incidents avec des étapes claires et actionnables.
Avantages d’Elevify
Développez vos compétences
- Appliquer le RDM européen et les règles françaises : accès rapide au marché pour des dispositifs sécurisés.
- Mettre en œuvre le SGC ISO 13485 : créer des processus minces et prêts pour audit en quelques semaines.
- Gérer la cybersécurité des dispositifs : conception sécurisée, contrôles cloud et bases du RGPD.
- Conduire la surveillance post-marché : gérer la vigilance, PMCF et rappels efficacement.
- Réaliser des analyses d'écarts de conformité : cartographier les normes, corriger les risques et documenter les preuves.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez modifier les chapitres et la charge de travail. Choisissez par quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou réduisez la charge de travail du cours.Ce que disent nos étudiants
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça fonctionne ?
Les cours donnent-ils lieu à des certificats ?
Les cours sont-ils gratuits ?
Quelle est la charge de travail des cours ?
À quoi ressemblent les cours ?
Comment fonctionnent les cours ?
Quelle est la durée des cours ?
Quel est le coût ou le prix des cours ?
Qu'est-ce qu'un cours à distance ou en ligne et comment ça fonctionne ?
Cours en PDF