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cours de réglementation pharmaceutique

cours de réglementation pharmaceutique
de 4 à 360 h de charge de travail flexible
certificat valable dans votre pays

Que vais-je apprendre ?

Ce cours sur les affaires réglementaires pharmaceutiques vous fournit des compétences pratiques et actualisées pour naviguer dans les autorisations de mise sur le marché, les dossiers CTD/eCTD et les cadres réglementaires mondiaux. Apprenez les attentes des inspections GMP, les données de stabilité et exigences qualité, les systèmes de pharmacovigilance et PSMF, les règles de promotion et publicité conformes, ainsi que les outils d'exécution pour gérer les risques, répondre aux autorités et soutenir des produits sûrs et conformes.

Avantages d’Elevify

Développez vos compétences

  • Maîtrise des dossiers réglementaires : structure, CTD/eCTD et voies d'approbation.
  • Compétences en inspections GMP : repérer les déficiences, évaluer les CAPA et documenter rapidement les constatations.
  • Mise en place de systèmes de pharmacovigilance : construire un PV conforme, PSMF et flux de reporting.
  • Évaluation des données de stabilité : interpréter les résultats ICH pour la durée de conservation et l'étiquetage.
  • Expertise en revue promotionnelle : valider les allégations, prévenir les publicités hors AMM et non conformes.

Résumé suggéré

Avant de commencer, vous pouvez modifier les chapitres et la charge de travail. Choisissez par quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou réduisez la charge de travail du cours.
Charge de travail : entre 4 et 360 heures

Ce que disent nos étudiants

Je viens d'être promu Conseiller en Renseignement du Système Pénitentiaire, et le cours d'Elevify a été déterminant pour que je sois retenu.
EmersonEnquêteur de police
Ce cours a été indispensable pour répondre aux attentes de mon supérieur et de l'entreprise où je travaille.
SilviaInfirmière
Excellent cours. Beaucoup d'informations précieuses.
WiltonSapeur-pompier civil

FAQ

Qui est Elevify ? Comment ça fonctionne ?

Les cours donnent-ils lieu à des certificats ?

Les cours sont-ils gratuits ?

Quelle est la charge de travail des cours ?

À quoi ressemblent les cours ?

Comment fonctionnent les cours ?

Quelle est la durée des cours ?

Quel est le coût ou le prix des cours ?

Qu'est-ce qu'un cours à distance ou en ligne et comment ça fonctionne ?

Cours en PDF