Cours de formation ISO 13485
Maîtrisez l'ISO 13485 dans les établissements de santé. Apprenez à contrôler le cycle de vie des dispositifs, à gérer les risques, à implémenter les CAPA, à documenter et à vous préparer aux audits pour que vos équipes cliniques améliorent la sécurité des patients, respectent les exigences FDA/MDR et maintiennent une pratique conforme au quotidien.
de 4 à 360 h de charge de travail flexible
certificat valable dans votre pays
Que vais-je apprendre ?
Le cours de formation ISO 13485 vous fournit des compétences pratiques pour gérer les dispositifs médicaux sur tout leur cycle de vie, de la réception et du stockage à l'utilisation, au reconditionnement, à la maintenance et à l'élimination. Apprenez à appliquer l'ISO 13485 et l'ISO 14971, à mener des CAPA et enquêtes d'incidents efficaces, à concevoir des formulaires et SOP clairs, à vous préparer aux audits et à élaborer un plan d'implémentation simple et durable qui améliore la sécurité, la conformité et les flux de travail quotidiens.
Avantages d’Elevify
Développez vos compétences
- Maîtriser les bases de l'ISO 13485 : appliquer les clauses clés aux flux de travail hospitaliers quotidiens.
- Contrôler le cycle de vie des dispositifs : standardiser la réception, l'utilisation, le reconditionnement et l'élimination.
- Mettre en œuvre la gestion des risques et CAPA : enquêter sur les incidents et prévenir les défaillances répétées.
- Constituer des dossiers prêts pour audit : concevoir des formulaires simples, des journaux et une documentation traçable.
- Former les équipes cliniques : transformer les règles réglementaires en SOP claires et en listes de contrôle au chevet du patient.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez modifier les chapitres et la charge de travail. Choisissez par quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou réduisez la charge de travail du cours.Ce que disent nos étudiants
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça fonctionne ?
Les cours donnent-ils lieu à des certificats ?
Les cours sont-ils gratuits ?
Quelle est la charge de travail des cours ?
À quoi ressemblent les cours ?
Comment fonctionnent les cours ?
Quelle est la durée des cours ?
Quel est le coût ou le prix des cours ?
Qu'est-ce qu'un cours à distance ou en ligne et comment ça fonctionne ?
Cours en PDF