Formation sur la Validation des Processus pour Dispositifs Médicaux
Maîtrisez la validation des processus pour dispositifs médicaux de cathéters à ballonnet stériles. Apprenez IQ/OQ/PQ, FMEA basée sur les risques, SPC et conception d'études PQ pour garantir des processus de collage conformes, reproductibles et une documentation prête pour audit, alignée sur FDA, EU MDR et normes ISO. Cette formation offre une approche pratique et alignée sur les normes internationales.

de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide dans votre pays
Que vais-je apprendre ?
Découvrez une feuille de route claire pour planifier et exécuter IQ/OQ/PQ, concevoir des études OQ et PQ robustes, appliquer FMEA pour définir CPP, CQA et plans d'échantillonnage. Maîtrisez les processus de collage pour cathéters à ballonnet stériles, SPC, métriques de capacité, contrôle des changements, revailidation et alignement sur EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 et FDA.
Avantages d'Elevify
Développez des compétences
- Planification FMEA basée sur les risques : construire les CPP, CQA et déclencheurs intelligents de revailidation.
- Exécution IQ/OQ/PQ : planifier, documenter et défendre rapidement les validations de dispositifs médicaux.
- Statistiques OQ/PQ : concevoir des études, fixer des critères d'acceptation et prouver la capacité.
- Surveillance des processus : appliquer SPC, tendances et règles de revailidation pour rester conforme.
- Alignement UE/FDA : respecter ISO 13485, ISO 14971, MDR et 21 CFR 820 en pratique.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez changer les chapitres et la charge de travail. Choisissez avec quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.Ce que disent nos apprenants
As suas aulas são perfeitas. Adquiri o pacote de um ano e, finalmente, tenho a oportunidade de acompanhar diversos temas do meu interesse sem precisar mudar de plataforma... agradeço por tudo o que fazem, já recomendei vocês a outras pessoas...

Giulio CarloAluno de Marketing Digital
Eu gosto de como as lições são direto ao ponto e como eu consigo alterar capítulos e pular conteúdos que não preciso.

Mariana FerresAluna de Fotografia
Gosto do conteúdo e do modo de apresentação e transcrição de vídeos, o que acelera o processo!

Luciana AlvarengaAluna de Design de Unhas
A plataforma é rápida, simples de usar. A diversidade de conteúdo e os vídeos complementares ajudam muito no aprendizado.

Giulio CarloAluno de Engenharia de Prompt
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça marche ?
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