Formation Fabricant de Dispositifs Sur Mesure
Maîtrisez le RDM européen pour les implants orthopédiques sur mesure. Apprenez les contrôles de conception, la gestion des risques, la validation de l'impression 3D, l'étiquetage et la surveillance post-marché pour que les équipes d'ingénierie fabriquent des dispositifs patients-spécifiques conformes et traçables en toute confiance. Cette formation pratique couvre les exigences légales, les dossiers techniques et la vigilance pour une production sécurisée.

de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide dans votre pays
Que vais-je apprendre ?
Découvrez les exigences du RDM européen pour implants orthopédiques sur mesure : définitions, classifications, conformité, documentation. Constituez dossiers techniques, gérez risques ISO 14971, validez fabrication additive, assurez étiquetage/IFU et surveillance post-marché efficace.
Avantages d'Elevify
Développez des compétences
- Maîtrise de la conformité MDR : mapper rapidement les conceptions d'implants sur mesure aux exigences du RDM européen.
- Dossiers risque et cliniques : élaborer analyses de risque ISO 14971, évaluations cliniques et documents techniques.
- Contrôles fabrication additive : qualifier impression 3D, matériaux et contrôles NDT.
- Vigilance post-marché : mettre en œuvre plans PMS, CAPA et rapports d'incidents MDR.
- Flux de travail centré chirurgien : aligner entrées de conception, étiquetage et IFU avec les chirurgiens.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez changer les chapitres et la charge de travail. Choisissez avec quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.Ce que nos étudiants disent
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça marche ?
Les cours ont-ils des certificats ?
Les cours sont-ils gratuits ?
Quelle est la charge de travail des cours ?
À quoi ressemblent les cours ?
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Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça marche ?
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