Cours sur le plan d'action de conformité réglementaire
Maîtrisez la réglementation des dispositifs médicaux aux États-Unis et en Europe grâce à un plan d'action pratique de conformité réglementaire. Apprenez le SGQ, les contrôles de conception, la surveillance des fournisseurs, les CAPA, les audits et les rapports pour réduire les risques, réussir les inspections et conseiller vos clients en toute confiance.

de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide au Canada
Qu’est-ce que je vais apprendre ?
Ce cours sur le plan d'action de conformité réglementaire vous fournit des outils pratiques pour concevoir, évaluer et améliorer un système de gestion de la qualité (SGQ) robuste pour les dispositifs médicaux conformément à la 21 CFR Part 820 et au RDM de l'UE. Apprenez les contrôles de conception, la gestion des risques, la surveillance de la production et des fournisseurs, le traitement des plaintes, les CAPA, le contrôle des documents, les audits et la planification d'actions pour combler rapidement les écarts et rester prêt aux inspections avec des registres et processus clairs et défendables.
Avantages d’Elevify
Développez vos compétences
- Construire un SGQ prêt pour la FDA/UE : contrôles de conception, DDH, dossiers de risques dans un flux de travail compact.
- Maîtriser le traitement des plaintes, CAPA et vigilance pour une gestion rapide et défendable des cas.
- Cartographier et appliquer les règles de la 21 CFR 820 et du RDM de l'UE aux tâches réelles de conformité des dispositifs.
- Concevoir des systèmes maigres d'audit, de formation et de contrôle des documents pour la préparation aux inspections.
- Transformer les résultats d'audit en un plan d'action de conformité réglementaire clair et basé sur les risques.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez modifier les chapitres et la charge de travail. Choisissez par quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.Ce que nos étudiants disent
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça fonctionne ?
Les cours ont-ils des certificats ?
Les cours sont-ils gratuits ?
Quelle est la charge de travail des cours ?
À quoi ressemblent les cours ?
Comment fonctionnent les cours ?
Quelle est la durée des cours ?
Quel est le coût ou le prix des cours ?
Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça fonctionne ?
Cours PDF