cours de réglementation pharmaceutique
Maîtrisez les compétences clés en affaires réglementaires pharmaceutiques, des inspections GMP et pharmacovigilance à l'autorisation de mise sur le marché et la promotion conforme. Apprenez à interpréter les données, gérer les risques et protéger la sécurité des patients dans la pratique pharmaceutique réelle.

de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide au Canada
Qu’est-ce que je vais apprendre ?
Ce cours sur les affaires réglementaires pharmaceutiques vous fournit des compétences pratiques et actualisées pour naviguer les autorisations de mise sur le marché, les dossiers CTD/eCTD et les cadres réglementaires mondiaux. Apprenez les attentes des inspections GMP, les données de stabilité et exigences de qualité, les systèmes de pharmacovigilance et PSMF, les règles de promotion et publicité conformes, ainsi que les outils d'exécution pour gérer les risques, répondre aux autorités et soutenir des produits sûrs et conformes.
Avantages d’Elevify
Développez vos compétences
- Maîtrise des dossiers réglementaires : structure, CTD/eCTD et voies d'approbation.
- Compétences en inspections GMP : repérer les déficiences, évaluer les CAPA et documenter rapidement les constatations.
- Mise en place de systèmes de pharmacovigilance : construire un PV conforme, PSMF et flux de rapports.
- Évaluation des données de stabilité : interpréter les résultats ICH pour la durée de conservation et l'étiquetage.
- Expertise en examen promotionnel : vérifier les allégations, prévenir les publicités hors AMM et non conformes.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez modifier les chapitres et la charge de travail. Choisissez par quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.Ce que nos étudiants disent
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça fonctionne ?
Les cours ont-ils des certificats ?
Les cours sont-ils gratuits ?
Quelle est la charge de travail des cours ?
À quoi ressemblent les cours ?
Comment fonctionnent les cours ?
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Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça fonctionne ?
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