cours de réglementation des médicaments
Maîtrisez la réglementation des médicaments pour la pratique pharmaceutique. Apprenez les parcours US/UE, les dossiers eCTD/CTD, les exigences en CMC et bioéquivalence, l'étiquetage, les inspections et les tâches post-autorisation pour mettre sur le marché des médicaments sûrs et conformes en toute confiance.

de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide au Canada
Qu’est-ce que je vais apprendre ?
Le Cours de réglementation des médicaments vous fournit des compétences pratiques pour naviguer les soumissions aux États-Unis et en UE, choisir le bon parcours, et préparer des dossiers CTD/eCTD conformes. Apprenez les essentiels en CMC et bioéquivalence, les obligations post-autorisation et pharmacovigilance, les règles d'étiquetage, la préparation aux inspections, et les interactions efficaces avec les autorités afin de soutenir des approbations plus rapides et maintenir une conformité continue en toute confiance.
Avantages d’Elevify
Développez vos compétences
- Concevez des parcours génériques US/UE : choisissez rapidement la voie optimale FDA ou EMA.
- Construisez des dossiers CMC : élaborez des données solides sur la qualité, la stabilité et les études BE.
- Compilez des dossiers CTD/eCTD : structurez les modules 1 à 5 pour des approbations fluides.
- Gérez les interactions avec les agences : répondez aux questions FDA/EMA en toute confiance.
- Assurez la gestion post-autorisation : pharmacovigilance, variations, étiquetage et mises à jour de sécurité.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez modifier les chapitres et la charge de travail. Choisissez par quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.Ce que nos étudiants disent
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça fonctionne ?
Les cours ont-ils des certificats ?
Les cours sont-ils gratuits ?
Quelle est la charge de travail des cours ?
À quoi ressemblent les cours ?
Comment fonctionnent les cours ?
Quelle est la durée des cours ?
Quel est le coût ou le prix des cours ?
Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça fonctionne ?
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