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Formation sur la validation des processus pour dispositifs médicaux

Formation sur la validation des processus pour dispositifs médicaux
de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide au Canada

Qu’est-ce que je vais apprendre ?

La formation sur la validation des processus pour dispositifs médicaux offre une feuille de route claire et pratique pour planifier et exécuter IQ/OQ/PQ, concevoir des études OQ et PQ robustes, et appliquer FMEA pour définir CPP, CQA et plans d'échantillonnage. Apprenez les fondamentaux des processus de collage pour cathéters à ballonnet stériles, appliquez SPC et métriques de capacité, gérez le contrôle des changements et déclencheurs de revvalidation, et alignez la documentation avec EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 et attentes FDA.

Avantages d’Elevify

Développez vos compétences

  • Planification FMEA basée sur les risques : construire CPP, CQA et déclencheurs intelligents de revvalidation.
  • Exécution IQ/OQ/PQ : planifier, documenter et défendre rapidement les validations de dispositifs médicaux.
  • Statistiques OQ/PQ : concevoir des études, fixer des critères d'acceptation et prouver la capacité.
  • Surveillance des processus : appliquer SPC, tendances et règles de revvalidation pour rester conforme.
  • Alignement UE/FDA : respecter ISO 13485, ISO 14971, MDR et 21 CFR 820 en pratique.

Résumé suggéré

Avant de commencer, vous pouvez modifier les chapitres et la charge de travail. Choisissez par quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.
Charge de travail : entre 4 et 360 heures

Ce que nos étudiants disent

Je viens d'être promu Conseiller en Renseignement du Système Pénitentiaire, et le cours d'Elevify a été crucial pour que je sois choisi.
EmersonEnquêteur de police
Le cours était essentiel pour répondre aux attentes de mon patron et de l'entreprise où je travaille.
SilviaInfirmière
Super cours. Beaucoup d'informations précieuses.
WiltonPompier civil

FAQ

Qui est Elevify ? Comment ça fonctionne ?

Les cours ont-ils des certificats ?

Les cours sont-ils gratuits ?

Quelle est la charge de travail des cours ?

À quoi ressemblent les cours ?

Comment fonctionnent les cours ?

Quelle est la durée des cours ?

Quel est le coût ou le prix des cours ?

Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça fonctionne ?

Cours PDF