formation dispositifs médicaux
Maîtrisez le cycle de vie complet des dispositifs médicaux en santé : des parcours FDA et MDR européens aux normes ISO, gestion des risques, matériel, logiciels, cybersécurité et évaluation clinique, pour offrir des innovations plus sûres et conformes aux patients.

de 4 à 360h de charge de travail flexible
certificat valide au Canada
Qu’est-ce que je vais apprendre ?
Ce cours sur les dispositifs médicaux offre un aperçu rapide et pratique pour définir, concevoir et lancer des dispositifs sûrs et conformes. Apprenez les principaux parcours réglementaires américains et européens, ISO 13485 et ISO 14971, la gestion des risques et les normes essentielles. Explorez le matériel, les logiciels, la cybersécurité, l'utilisabilité, l'évaluation clinique et la protection des données pour passer de l'idée au produit approuvé et fiable en toute confiance.
Avantages d’Elevify
Développez vos compétences
- Stratégie réglementaire : cartographiez les parcours FDA et MDR européens pour les dispositifs médicaux connectés.
- Conception des risques et sécurité : appliquez ISO 14971, AMDEC et contrôles aux dispositifs portables.
- Architecture matériel et logiciel : concevez des moniteurs sûrs, basse consommation et compatibles BLE.
- Vérification et preuve clinique : planifiez V&V, utilisabilité et évaluations cliniques allégées.
- Cybersécurité et confidentialité des données : sécurisez les PHI avec des contrôles conformes HIPAA/RGPD.
Résumé suggéré
Avant de commencer, vous pouvez modifier les chapitres et la charge de travail. Choisissez par quel chapitre commencer. Ajoutez ou retirez des chapitres. Augmentez ou diminuez la charge de travail du cours.Ce que nos étudiants disent
FAQ
Qui est Elevify ? Comment ça fonctionne ?
Les cours ont-ils des certificats ?
Les cours sont-ils gratuits ?
Quelle est la charge de travail des cours ?
À quoi ressemblent les cours ?
Comment fonctionnent les cours ?
Quelle est la durée des cours ?
Quel est le coût ou le prix des cours ?
Qu'est-ce qu'un cours EAD ou en ligne et comment ça fonctionne ?
Cours PDF