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Formación en Reglamento de Dispositivos Médicos

Formación en Reglamento de Dispositivos Médicos
de 4 a 360h carga horaria flexible
certificado válido en su país

¿Qué voy a aprender?

La Formación en Reglamento de Dispositivos Médicos ofrece una visión práctica del MDR 2017/745 de la UE para monitores cardíacos wearables Clase IIb. Aprende a alinear tu SGC con ISO 13485 e ISO 14971, elaborar documentación técnica conforme, gestionar software y ciberseguridad, preparar evaluaciones clínicas y PMCF, diseñar sistemas PMS y vigilancia, y prepararte para auditorías con herramientas accionables inmediatas.

Diferenciales de Elevify

Desarrolla habilidades

  • Construir SGC conforme a MDR: alinear ISO 13485, rol PRRC y preparación de auditorías.
  • Crear expedientes técnicos MDR: mapeo GSPR, UDI, EUDAMED y evidencia Clase IIb.
  • Desarrollar evaluación clínica: CEP, CER, datos de rendimiento y PMCF para wearables.
  • Aplicar ISO 14971: realizar análisis de riesgos, definir controles y cerrar bucle PMS.
  • Gestionar software y ciberseguridad: IEC 62304, controles de amenazas y proveedores cloud.

Sumario sugerido

Antes de comenzar, podrás cambiar los capítulos y la carga horaria. Elige por qué capítulo empezar. Agrega o quita capítulos. Aumenta o disminuye la carga horaria del curso
Carga horaria: entre 4 y 360 horas

Lo que dicen nuestros alumnos

Sus clases son perfectas. Adquirí el paquete de un año y, finalmente, tengo la oportunidad de seguir diversos temas de mi interés sin necesidad de cambiar de plataforma... agradezco por todo lo que hacen, ya los he recomendado a otras personas...
Giulio Carlo
Giulio CarloEstudiante de Marketing Digital
Me gusta cómo las lecciones van directo al grano y cómo puedo cambiar capítulos y saltar contenidos que no necesito.
Mariana Ferres
Mariana FerresEstudiante de Fotografía
Me gusta el contenido y la forma de presentación y transcripción de videos, ¡lo que acelera el proceso!
Luciana Alvarenga
Luciana AlvarengaEstudiante de Diseño de Uñas
La plataforma es rápida, simple de usar. La diversidad de contenido y los videos complementarios ayudan mucho en el aprendizaje.
André Felipe
André FelipeEstudiante de Ingeniería de Prompt

Preguntas Frecuentes

¿Quién es Elevify? ¿Cómo funciona?

¿Los cursos tienen certificado?

¿Los cursos son gratuitos?

¿Cuál es la carga horaria de los cursos?

¿Cómo son los cursos?

¿Cómo funcionan los cursos?

¿Cuál es el tiempo de los cursos?

¿Cuál es el valor o precio de los cursos?

¿Qué es un curso EAD o en línea y cómo funciona?

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