Curso de ISO 14971
Domina la ISO 14971 para dispositivos médicos y wearables. Aprende a identificar peligros, estimar y controlar riesgos, cumplir con las expectativas de MDR/FDA y construir un expediente de gestión de riesgos conforme que proteja a los pacientes, apoye las aprobaciones y fortalezca la seguridad del dispositivo. Desarrolla habilidades prácticas para analizar usos, mapear riesgos y verificar controles de manera eficiente.
de 4 a 360h carga horaria flexible
certificado válido en su país
¿Qué voy a aprender?
El curso de ISO 14971 te ofrece una guía práctica y paso a paso para construir un proceso de gestión de riesgos conforme para monitores portátiles de frecuencia cardíaca y SpO2. Aprende a definir el uso previsto, identificar peligros de software, baterías, sensores y ciberseguridad, estimar y priorizar riesgos, implementar y verificar controles, documentar el riesgo residual y mantener un expediente efectivo de gestión de riesgos con una sólida vigilancia postcomercialización.
Diferenciales de Elevify
Desarrolla habilidades
- Aplicar ISO 14971: construye un expediente de riesgos conforme para wearables médicos rápidamente.
- Analizar el uso del dispositivo: captura el uso previsto, mal uso y perfiles de usuario con claridad.
- Identificar peligros: mapea riesgos de software, baterías y ciberseguridad en la práctica.
- Priorizar riesgos: diseña matrices simples, escalas de severidad y decisiones ALARP.
- Implementar y verificar controles: prueba seguridad, usabilidad y retroalimentación postcomercialización.
Sumario sugerido
Antes de comenzar, podrás cambiar los capítulos y la carga horaria. Elige por qué capítulo empezar. Agrega o quita capítulos. Aumenta o disminuye la carga horaria del cursoLo que dicen nuestros alumnos
Sus clases son perfectas. Adquirí el paquete de un año y, finalmente, tengo la oportunidad de seguir diversos temas de mi interés sin necesidad de cambiar de plataforma... agradezco por todo lo que hacen, ya los he recomendado a otras personas...
Giulio CarloEstudiante de Marketing Digital
Me gusta cómo las lecciones van directo al grano y cómo puedo cambiar capítulos y saltar contenidos que no necesito.
Mariana FerresEstudiante de Fotografía
Me gusta el contenido y la forma de presentación y transcripción de videos, ¡lo que acelera el proceso!
Luciana AlvarengaEstudiante de Diseño de Uñas
La plataforma es rápida, simple de usar. La diversidad de contenido y los videos complementarios ayudan mucho en el aprendizaje.
André FelipeEstudiante de Ingeniería de Prompt
Preguntas Frecuentes
¿Quién es Elevify? ¿Cómo funciona?
¿Los cursos tienen certificado?
¿Los cursos son gratuitos?
¿Cuál es la carga horaria de los cursos?
¿Cómo son los cursos?
¿Cómo funcionan los cursos?
¿Cuál es el tiempo de los cursos?
¿Cuál es el valor o precio de los cursos?
¿Qué es un curso EAD o en línea y cómo funciona?
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