Lección 1Registros de etiquetado y control de alérgenos: muestras de etiquetas, formularios de aprobación de etiquetas, matriz de alérgenos, procedimientos de segregaciónEsta sección detalla cómo los auditores examinan registros de etiquetado y control de alérgenos, incluyendo aprobaciones de etiquetas, matrices de alérgenos, control de cambios y verificaciones de segregación, para confirmar etiquetado preciso y prevención de contaminación cruzada de alérgenos.
Revisión de flujos de trabajo de aprobación de etiquetasVerificación de versiones de arte y textoEvaluación de precisión de matriz de alérgenosRevisión de registros de control de cambiosEvaluación de verificaciones de segregación de alérgenosVerificación de rework y reconciliación de etiquetasLección 2Registros de control de proceso: monitoreo de agua de lavado (cloro/u otro sanitizante), verificaciones de línea de corte, registros de detector de metales/rayos X, sellos de envasadoEsta sección cubre registros de control de proceso como niveles de sanitizante, verificaciones de línea, control de cuerpos extraños e integridad de envasado. Los auditores verifican que el monitoreo sea oportuno, documentado y active acciones correctivas efectivas cuando fallen los límites.
Revisión de registros de pruebas de agua de lavadoVerificación de verificaciones de línea de corte y recorteEvaluación de registros de detector de metales y rayos XRevisión de pruebas de integridad de sellos de envasadoEvaluación de gráficos de tendencias y límites de controlVerificación de respuestas a resultados fuera de especificaciónLección 3Registros de mantenimiento y calibración: calibración de detectores de metales/rayos X, termómetros, balanzas y registros de mantenimiento preventivoEsta sección explica revisión de registros de mantenimiento y calibración. Los auditores verifican mantenimiento preventivo, reparaciones de averías y calibración de dispositivos críticos como detectores de metales, unidades de rayos X, termómetros y balanzas.
Revisión de horarios de mantenimiento preventivoVerificación de órdenes de trabajo de mantenimiento completadasEvaluación de certificados de calibración y fechasVerificación de verificaciones de dispositivos de control críticoRevisión de investigaciones de fuera de toleranciaVinculación de problemas de equipo a impacto en productoLección 4Validación de saneamiento y pruebas microbiológicas: monitoreo ambiental (Listeria spp./L. monocytogenes), pruebas de producto terminado, análisis de tendenciasEsta sección aborda registros de validación de saneamiento y pruebas microbiológicas. Los auditores examinan monitoreo ambiental, pruebas de producto, métodos y análisis de tendencias para confirmar que los controles para patógenos e higiene sean efectivos y basados en evidencia.
Revisión de informes de estudios de validaciónEvaluación de planes de monitoreo ambientalEvaluación de muestreo y resultados de ListeriaRevisión de registros de pruebas de producto terminadoVerificación de métodos de laboratorio y acreditaciónEvaluación de análisis de tendencias microbiológicasLección 5Registros de quejas y retiros: registro de quejas, investigaciones de causas raíz, acciones correctivas, resultados de retiros simuladosEsta sección se enfoca en documentación de quejas y retiros. Los auditores revisan registros de quejas, investigaciones, acciones correctivas y pruebas de retiro simulado para evaluar respuesta, calidad de análisis de causas raíz y preparación y efectividad de retiros.
Evaluación de recepción y registro de quejasEvaluación de investigaciones de causas raízRevisión de acciones correctivas y preventivasVerificación de comunicación con clientesEvaluación de procedimientos de retiro y retiradaRevisión de resultados de pruebas de retiro simuladoLección 6Archivos de aprobación de proveedores: especificaciones de proveedores, auditorías, COAs, registros de inspección entrante — alineación con riesgo y trazabilidadEsta sección explica cómo los auditores evalúan archivos de aprobación de proveedores, incluyendo aprobación basada en riesgos, especificaciones, auditorías, COAs y registros de inspección entrante, asegurando alineación con riesgo de producto, trazabilidad y rendimiento continuo del proveedor.
Revisión de evaluaciones de riesgo de proveedoresVerificación de listas de proveedores aprobadosEvaluación de especificaciones y COAs de proveedoresRevisión de informes de auditorías y visitas de proveedoresEvaluación de registros de inspección entranteVerificación de trazabilidad a lotes de proveedoresLección 7Registros de programas prerequisito: GMPs, horarios de limpieza y saneamiento y verificación, registros de control de plagas — frecuencia, personas responsables y verificaciónEsta sección cubre evaluación de registros de programas prerequisito, incluyendo GMPs, limpieza y saneamiento, y control de plagas. Los auditores verifican horarios, responsabilidades, frecuencias y evidencia de verificación para asegurar controles fundamentales efectivos.
Revisión de listas de verificación de inspección GMPEvaluación de horarios de limpieza y saneamientoVerificación de resultados de saneamientoRevisión de informes de servicio de control de plagasEvaluación de registros de avistamientos y tendencias de plagasVerificación de responsabilidades y firmasLección 8Registros de recepción y liberación: verificaciones entrantes, registros de temperatura, resultados de pruebas de laboratorio para productos crudos e ingredientesEsta sección cubre revisión de registros de recepción y liberación. Los auditores verifican inspecciones entrantes, registros de temperatura, resultados de laboratorio y decisiones de liberación para asegurar que solo materias primas y productos conformes entren y salgan del sistema de seguridad alimentaria.
Verificación de listas de verificación de recepción entranteRevisión de registros de monitoreo de temperaturaEvaluación de resultados de pruebas de materias primasEvaluación de registros de autorización de liberaciónVerificación de controles de retención y liberaciónVerificación de registros de rechazo y no conformidadesLección 9Registros de formación e higiene del personal: matrices de formación, evaluaciones de competencia, cribado de salud y reconocimientos GMPEsta sección explica cómo los auditores revisan registros de formación e higiene del personal, incluyendo matrices de formación, asistencia, verificaciones de competencia, cribado de salud y reconocimientos GMP, para confirmar que el personal está calificado y consciente de sus deberes de seguridad alimentaria.
Revisión de matrices y planes de formaciónVerificación de registros de asistencia a formaciónEvaluación de evaluaciones de competenciaRevisión de formación de higiene y GMPVerificación de declaraciones médicas y de saludVerificación de frecuencia de formación de actualizaciónLección 10Documentación del sistema de gestión HACCP/seguridad alimentaria: análisis de peligros, identificación de PCC, límites, monitoreo y acciones correctivas — completitud y actualidadEsta sección detalla cómo los auditores revisan planes HACCP y de seguridad alimentaria, verificando análisis de peligros, selección de PCC, límites críticos, monitoreo, acciones correctivas y registros de verificación para confirmar que el sistema está actualizado, completo e implementado.
Verificación de completitud del análisis de peligrosVerificación de identificación y justificación de PCCEvaluación de límites críticos y validaciónRevisión de formularios y registros de monitoreoEvaluación de acciones correctivas y preventivasConfirmación de revisión y revalidación del plan
