Formación en Reglamento de Dispositivos Médicos
Domina el Reglamento UE MDR para dispositivos médicos y monitores cardíacos wearables. Aprende ISO 13485, ISO 14971, evaluación clínica, PMS, ciberseguridad, UDI y documentación técnica para lanzar dispositivos seguros y conformes al mercado y resistir escrutinio de Organismos Notificados.

de 4 a 360h carga horaria flexible
certificado válido en su país
¿Qué voy a aprender?
La Formación en Reglamento de Dispositivos Médicos ofrece una visión práctica del MDR 2017/745 de la UE para monitores cardíacos wearables Clase IIb. Aprende a alinear tu SGC con ISO 13485 e ISO 14971, elaborar documentación técnica conforme, gestionar software y ciberseguridad, preparar evaluaciones clínicas y PMCF, diseñar sistemas PMS y vigilancia, y prepararte para auditorías con herramientas accionables inmediatas.
Diferenciales de Elevify
Desarrolla habilidades
- Construir SGC conforme a MDR: alinear ISO 13485, rol PRRC y preparación de auditorías.
- Crear expedientes técnicos MDR: mapeo GSPR, UDI, EUDAMED y evidencia Clase IIb.
- Desarrollar evaluación clínica: CEP, CER, datos de rendimiento y PMCF para wearables.
- Aplicar ISO 14971: realizar análisis de riesgos, definir controles y cerrar bucle PMS.
- Gestionar software y ciberseguridad: IEC 62304, controles de amenazas y proveedores cloud.
Sumario sugerido
Antes de comenzar, podrás cambiar los capítulos y la carga horaria. Elige por qué capítulo empezar. Agrega o quita capítulos. Aumenta o disminuye la carga horaria del cursoLo que dicen nuestros alumnos
Preguntas Frecuentes
¿Quién es Elevify? ¿Cómo funciona?
¿Los cursos tienen certificado?
¿Los cursos son gratuitos?
¿Cuál es la carga horaria de los cursos?
¿Cómo son los cursos?
¿Cómo funcionan los cursos?
¿Cuál es la duración de los cursos?
¿Cuál es el valor o precio de los cursos?
¿Qué es un curso EAD o en línea y cómo funciona?
Curso en PDF